Réactivation du virus JC dans la sclérose en plaques (JCV in MS)
Le virus JC est un virus bénin qui infecte environ jusqu'à 90 % de la population adulte normale. Cependant, il peut être réactivé chez les personnes dont la fonction immunitaire est diminuée, comme dans le cas d'une infection par le VIH, d'un cancer, d'une chimiothérapie, d'un greffé ou chez les patients atteints de SEP traités par le natalizumab (Tysabri). Chez ces patients, le virus JC peut provoquer une maladie cérébrale grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), pour laquelle il n'existe aucun remède.
En septembre 2013, 400 patients atteints de sclérose en plaques dans le monde, qui ont été traités avec du natalizumab, ont développé une LEMP. Le risque de LEMP est d'environ 5 patients sur 1000 après 24 mois de traitement. Les chercheurs ne savent pas exactement dans quelles cellules du corps vit le virus, mais il a été isolé du sang, de l'urine, du liquide céphalo-rachidien (LCR) et du cerveau de patients immunodéprimés.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent déterminer précisément où vit le virus et comment l'organisme l'empêche de provoquer une maladie cérébrale.
En raison de l'association de la LEMP avec le natalizumab, les chercheurs aimeraient voir s'il existe une différence dans les quantités de virus dans le sang, l'urine et le LCR trouvés chez les patients atteints de SEP traités avec le natalizumab ou ceux traités avec différents médicaments pour la SEP, ou ceux pas traité du tout. Les chercheurs espèrent que ces connaissances nous permettront de trouver de meilleurs moyens de prévenir le développement de la LEMP ainsi que des traitements pour les patients atteints de LEMP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la sclérose en plaques, récurrente-rémittente
Critère d'exclusion:
- JCV séronégatif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Natalizumab 18 mois
10 patients sous natalizumab en monothérapie continue pendant 18 mois
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Natalizumab 24 mois
10 patients sous natalizumab en monothérapie continue pendant 24 mois
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Natalizumab 36 mois
10 patients sous natalizumab en monothérapie continue pendant 36 mois
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IFN-bêta 36 mois
10 patients sous monothérapie interféron-bêta continue pendant 36 mois
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Non traité
10 patients non traités
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants moléculaires de la réactivation du JCV dans le sang, l'urine et le LCR
Délai: Un jour
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Caractériser le phénotype des cellules porteuses du JCV dans le sang des patients atteints de SEP après 18, 24 et 36 mois de traitement continu par natalizumab et chez les sujets SEP traités et non traités par l'interféron bêta, et analyser les déterminants moléculaires de la réactivation du JCV dans leur sang, leurs urines et CSF.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse immunitaire humorale et cellulaire au JCV
Délai: Un jour
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Évaluer la réponse immunitaire humorale et cellulaire contre le JCV chez les patients atteints de SEP après 18, 24 et 36 mois de traitement continu au natalizumab et chez les sujets SEP traités et non traités par interféron bêta, et corréler ces résultats avec la réactivation du JCV dans différents compartiments.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Igor J Koralnik, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Encéphalite virale
- Maladies virales du système nerveux central
- Infections du système nerveux central
- Encéphalite infectieuse
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies à virus lents
- Encéphalite
- Infections à polyomavirus
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Leucoencéphalopathie progressive multifocale
- Leucoencéphalopathies
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P-000249 RG 452 3-A-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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