다발성 경화증에서 JC 바이러스 재활성화 (JCV in MS)
JC 바이러스는 정상 성인 인구의 약 90%를 감염시키는 양성 바이러스입니다. 그러나 HIV 감염, 암, 화학 요법, 이식 수혜자 또는 natalizumab(Tysabri)으로 치료받은 다발성 경화증 환자와 같이 면역 기능이 저하된 사람에서는 재활성화될 수 있습니다. 이러한 환자에서 JC 바이러스는 치료법이 없는 진행성 다발성 백질뇌병증(PML)이라는 심각한 뇌 질환을 일으킬 수 있습니다.
2013년 9월 현재 전 세계에서 나탈리주맙으로 치료받은 400명의 다발성 경화증 환자에서 PML이 발생했습니다. PML의 위험은 약물 복용 24개월 후 환자 1000명 중 약 5명입니다. 연구원들은 바이러스가 신체의 어느 세포에 살고 있는지 정확히 알지 못하지만 혈액, 소변, 뇌척수액(CSF) 및 면역억제 환자의 뇌에서 분리되었습니다.
이 연구에서 조사관은 바이러스가 어디에 살고 있는지, 신체가 바이러스가 뇌 질환을 일으키는 것을 어떻게 방지하는지 정확히 결정하기를 원합니다.
PML과 natalizumab의 연관성 때문에 조사관은 natalizumab으로 치료받은 다발성 경화증 환자 또는 MS에 대해 다른 약물로 치료한 다발성 경화증 환자에서 발견되는 혈액, 소변 및 CSF의 바이러스 양에 차이가 있는지 확인하고자 합니다. 전혀 취급하지 않습니다. 연구자들은 이 지식을 통해 PML 환자의 치료뿐 아니라 PML 발병을 예방하는 더 나은 방법을 찾을 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다발성경화증의 임상진단, 재발 완화
제외 기준:
- JCV 혈청 음성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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나탈리주맙 18개월
18개월 동안 지속적인 natalizumab 단일 요법을 받는 10명의 환자
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나탈리주맙 24개월
24개월 동안 지속적인 natalizumab 단일 요법을 받는 10명의 환자
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나탈리주맙 36개월
36개월 동안 지속적인 natalizumab 단일 요법을 받는 10명의 환자
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IFN-베타 36개월
인터페론-베타 단독요법을 36개월 동안 10명
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미처리
치료받지 않은 환자 10명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액, 소변 및 CSF에서 JCV 재활성화의 분자 결정인자
기간: 1 일
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지속적인 natalizumab 치료와 인터페론-베타 치료 및 미치료 MS 피험자에서 18, 24, 36개월 후 MS 환자의 혈액에서 JCV를 운반하는 세포의 표현형을 특성화하고 혈액, 소변 및 CSF.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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JCV에 대한 체액 및 세포 면역 반응
기간: 1 일
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지속적인 natalizumab 요법과 인터페론-베타 치료 및 미치료 MS 피험자에서 18, 24 및 36개월 후 MS 환자에서 JCV에 대한 체액성 및 세포성 면역 반응을 평가하고 이러한 결과를 다른 구획에서 JCV 재활성화와 연관시킵니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Igor J Koralnik, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010P-000249 RG 452 3-A-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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