Une étude pilote sur la faisabilité de la stimulation chronique du nerf caverneux pour favoriser la régénération et la fonction érectile

Critère d'intégration:

1. Prévu pour une procédure de prostatectomie radicale robotisée avec épargne bilatérale des nerfs.
2. Sexuellement fonctionnel avant l'opération tel que défini par un score de l'inventaire de la santé sexuelle pour les hommes (SHIM) supérieur à 21 au départ sans aucun inhibiteur de la phosphodiestérase 5.
3. Sans traitement de la dysfonction érectile dans les 12 mois précédant la prostatectomie radicale.
4. Désireux d'arrêter l'inhibiteur de la phosphodiestérase 5 qui n'a été commencé qu'à titre prophylactique pour favoriser la réhabilitation du pénis après une prostatectomie.
5. Âge 40 à 80 ans.
6. Stable sur tous les médicaments pendant au moins 6 semaines avant de terminer les mesures de base et être prêt à continuer à prendre ces médicaments sans ajustement de dose prévu pendant 6 semaines après l'implantation.
7. Un candidat approprié pour la procédure chirurgicale requise pour cette étude.
8. Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures et visites liées à l'étude, et de faire des entrées quotidiennes précises dans un journal pendant environ 6 semaines après la prostatectomie radicale (phase de stimulation du plomb).
9. Capable de lire et de comprendre les documents d'information des patients et de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Ont été diagnostiqués une insuffisance vasculaire des vaisseaux sanguins pelviens.
2. Avoir une implantation chirurgicale antérieure de prothèse pénienne ou une autre chirurgie pelvienne majeure antérieure.
3. Antécédents de traumatisme pelvien important.
4. Sont des toxicomanes actuels, y compris des drogues illicites ou utilisent des stupéfiants plus de 15 jours/mois.
5. Avoir un trouble psychiatrique important ou sous traitement actuel avec des médicaments antipsychotiques ou antidépresseurs.
6. N'ont pas toléré auparavant un dispositif médical implanté et ont ensuite nécessité l'explantation du dispositif pour une raison autre qu'un dysfonctionnement du dispositif.
7. Avoir une condition nécessitant actuellement ou susceptible de nécessiter l'utilisation de l'IRM ou de la diathermie.
8. Avoir actuellement un dispositif implantable actif.
9. Avoir participé à un essai de médicament ou de dispositif au cours des 4 dernières semaines ou prévoir de participer à toute autre étude de médicament ou de dispositif au cours des 24 prochains mois.
10. Avoir des troubles métaboliques ou d'immunodéficience liés à des infections récurrentes, notamment, mais sans s'y limiter, le diabète sucré, le VIH, des troubles nécessitant des corticostéroïdes chroniques ou à forte dose, ou des troubles du tissu conjonctif.
11. Avoir la maladie de La Peyronie.
12. Le sujet possède toute autre caractéristique qui, selon le jugement de l'investigateur, la juge inappropriée (par exemple, augmente le risque, altère la collecte de données, etc.) pour la procédure/étude.