En pilotundersøgelse af gennemførligheden af ​​kronisk kavernøs nervestimulation for at fremme regenerering og erektil funktion

Inklusionskriterier:

1. Planlagt til en robot radikal prostatektomi procedure med bilateral nervebesparelse.
2. Seksuelt funktionel præoperativt som defineret af en Sexual Health Inventory For Men (SHIM)-score på mere end 21 ved baseline af alle fosfodiesterase 5-hæmmere.
3. Uden behandling af erektil dysfunktion i de 12 måneder forud for radikal prostatektomi.
4. Villig til at stoppe phosphodiesterase 5-hæmmer, der kun er startet profylaktisk for at fremme penis rehabilitering efter prostatektomi.
5. Alder 40 til 80 år.
6. Stabil på al medicin i mindst 6 uger før fuldførelse af baseline-foranstaltninger og være villig til at forblive på disse medikamenter uden forventet dosisjustering i 6 uger efter implantation.
7. En passende kandidat til den kirurgiske procedure, der kræves til denne undersøgelse.
8. Villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og besøg og lave nøjagtige daglige indtastninger i en dagbog i ca. 6 uger efter radikal prostatektomi (lead-stimuleringsfase).
9. Er i stand til at læse og forstå patientinformationsmateriale og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Er blevet diagnosticeret med vaskulær insufficiens til eventuelle bækkenblodkar.
2. Få forudgående kirurgisk implantation af penisprotese eller anden tidligere større bækkenoperation.
3. Historie med betydelig bækkentraume.
4. Er aktuelle stofmisbrugere inklusive ulovlige stoffer eller bruger narkotika mere end 15 dage/måned.
5. Har en betydelig psykiatrisk lidelse eller under aktuel behandling med antipsykotisk eller antidepressiv medicin.
6. Har tidligere ikke tolereret et implanteret medicinsk udstyr og efterfølgende krævet eksplantation af enheden af ​​andre årsager end en fejlfunktion.
7. Har en tilstand, der i øjeblikket kræver eller sandsynligvis vil kræve brug af MR eller diatermi.
8. Har i øjeblikket en aktiv implanterbar enhed.
9. Har deltaget i et lægemiddel- eller enhedsforsøg inden for de sidste 4 uger eller planlægger at deltage i ethvert andet lægemiddel- eller enhedsstudie i løbet af de næste 24 måneder.
10. Har metaboliske eller immundefekter relateret til tilbagevendende infektioner, specifikt inklusive men ikke begrænset til diabetes mellitus, HIV, lidelser, der kræver kroniske eller høje dosis kortikosteroider, eller bindevævssygdomme.
11. Har Peyronies sygdom.
12. Forsøgspersonen besidder andre egenskaber, som efter investigators vurdering finder dem uegnede (f.eks. øger risikoen, forringer dataindsamlingen osv.) til proceduren/undersøgelsen.