Пилотное исследование возможности хронической стимуляции кавернозного нерва для улучшения регенерации и эректильной функции

Критерии включения:

1. Назначена роботизированная радикальная простатэктомия с двусторонним сохранением нервов.
2. Сексуальная функциональность до операции, определяемая показателем сексуального здоровья мужчин (SHIM) более 21 на исходном уровне при отсутствии любых ингибиторов фосфодиэстеразы 5.
3. Без лечения эректильной дисфункции в течение 12 месяцев до радикальной простатэктомии.
4. Желание прекратить применение ингибитора фосфодиэстеразы 5, которое было начато только профилактически, чтобы способствовать реабилитации полового члена после простатэктомии.
5. Возраст от 40 до 80 лет.
6. Стабильный на всех лекарствах в течение по крайней мере 6 недель до завершения исходных измерений и быть готовым продолжать принимать эти лекарства без ожидаемой корректировки дозы в течение 6 недель после имплантации.
7. Подходящий кандидат для хирургической процедуры, необходимой для этого исследования.
8. Желание и способность соблюдать все процедуры и визиты, связанные с исследованием, а также точные ежедневные записи в дневнике в течение примерно 6 недель после радикальной простатэктомии (фаза стимуляции электродом).
9. Способность читать и понимать информационные материалы для пациентов и давать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Была диагностирована сосудистая недостаточность любых тазовых сосудов.
2. Иметь предшествующую хирургическую имплантацию протеза полового члена или другую предшествующую серьезную операцию на органах малого таза.
3. В анамнезе значительная травма таза.
4. В настоящее время злоупотребляет психоактивными веществами, в том числе запрещенными наркотиками, или употребляет наркотики более 15 дней в месяц.
5. Имеют серьезное психическое расстройство или проходят текущее лечение антипсихотическими или антидепрессивными препаратами.
6. Ранее не переносили имплантированное медицинское устройство и впоследствии нуждались в эксплантации устройства по любой причине, кроме неисправности устройства.
7. Имеют состояние, которое в настоящее время требует или может потребовать использования МРТ или диатермии.
8. В настоящее время есть активное имплантируемое устройство.
9. Участвовали в каких-либо испытаниях лекарств или устройств за последние 4 недели или планируют участвовать в любых других исследованиях лекарств или устройств в течение следующих 24 месяцев.
10. Имеют метаболические или иммунодефицитные нарушения, связанные с рецидивирующими инфекциями, в частности, включая, помимо прочего, сахарный диабет, ВИЧ, заболевания, требующие хронических или высоких доз кортикостероидов, или заболевания соединительной ткани.
11. Имеют болезнь Пейрони.
12. Субъект обладает любыми другими характеристиками, которые, по мнению исследователя, считают его неподходящими (например, увеличивают риск, затрудняют сбор данных и т. д.) для процедуры/исследования.