Een pilootstudie naar de haalbaarheid van chronische stimulatie van de holle zenuw om regeneratie en erectiele functie te bevorderen

Inclusiecriteria:

1. Gepland voor een gerobotiseerde radicale prostatectomieprocedure met bilaterale zenuwsparing.
2. Preoperatief seksueel functioneel zoals gedefinieerd door een Sexual Health Inventory For Men (SHIM)-score van meer dan 21 bij aanvang van alle fosfodiësterase 5-remmers.
3. Zonder behandeling van erectiestoornissen in de 12 maanden voorafgaand aan radicale prostatectomie.
4. Bereid om fosfodiësterase 5-remmer te stoppen die alleen profylactisch is gestart om penisrevalidatie na prostatectomie te bevorderen.
5. Leeftijd 40 tot 80 jaar.
6. Stabiel op alle medicijnen gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan het voltooien van basislijnmetingen en bereid zijn op die medicijnen te blijven zonder dosisaanpassingen te verwachten gedurende 6 weken na implantatie.
7. Een geschikte kandidaat voor de chirurgische ingreep die nodig is voor deze studie.
8. Bereid en in staat om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures en bezoeken, en om gedurende ongeveer 6 weken na radicale prostatectomie (leadstimulatiefase) dagelijks nauwkeurige aantekeningen te maken in een dagboek.
9. In staat patiëntinformatiemateriaal te lezen en te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Zijn gediagnosticeerd met vasculaire insufficiëntie van bekkenbloedvaten.
2. Een eerdere chirurgische implantatie van een penisprothese of een andere eerdere grote bekkenoperatie hebben ondergaan.
3. Geschiedenis van aanzienlijk bekkentrauma.
4. Zijn huidige middelenmisbruikers, inclusief illegale drugs, of gebruiken ze meer dan 15 dagen per maand verdovende middelen.
5. Een significante psychiatrische stoornis hebben of momenteel worden behandeld met antipsychotica of antidepressiva.
6. Eerder een geïmplanteerd medisch apparaat niet hebben verdragen en vervolgens explantatie van het apparaat nodig hadden om een ​​andere reden dan een storing in het apparaat.
7. Een aandoening hebben die momenteel het gebruik van MRI of diathermie vereist of waarschijnlijk zal vereisen.
8. Heb momenteel een actief implanteerbaar apparaat.
9. Heeft deelgenomen aan een medicijn- of apparaatonderzoek in de afgelopen 4 weken of bent van plan om in de komende 24 maanden deel te nemen aan een ander medicijn- of apparaatonderzoek.
10. Stofwisselings- of immunodeficiëntiestoornissen hebben die verband houden met terugkerende infecties, met name inclusief maar niet beperkt tot diabetes mellitus, HIV, aandoeningen die chronische corticosteroïden of hoge doses corticosteroïden vereisen, of bindweefselaandoeningen.
11. Heb de ziekte van Peyronie.
12. Proefpersoon heeft andere kenmerken die hem volgens het oordeel van de onderzoeker ongeschikt achten (bijv. verhoogd risico, belemmert gegevensverzameling, enz.) voor de procedure/studie.