Évaluation du séquençage à haut débit pour le dépistage des agents pathogènes chez les patients immunodéprimés suspectés d'être infectés. (PATHOQUEST1)
Évaluation des performances du séquençage à haut débit pour la détection d'agents pathogènes chez les patients immunodéprimés suspectés d'être infectés.
Les patients de l'étude sont des patients atteints d'immunodéficiences primaires ou secondaires explorés à l'Hôpital Necker pour une suspicion de maladie infectieuse.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les performances d'une méthode de séquençage à haut débit, la méthode PATHOQUEST (de la préparation des échantillons à l'analyse bioinformatique), par rapport à l'approche diagnostique classique.
L'étude évaluera la capacité de la méthode PATHOQUEST à détecter les agents pathogènes responsables d'un épisode de maladie infectieuse et évaluera également le délai d'obtention des résultats par rapport à l'approche diagnostique classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Ile de France
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Paris, Ile de France, France, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Résumé des critères d'inclusion :
Immunodéficiences primaires ou secondaires définies par
- Transplantation d'organe solide et médicament immunosuppresseur
- Chimiothérapie récente
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Déficit immunitaire primaire
- Maladie auto-immune
- Infection par le VIH
- Suspicion d'infection
- Enquête microbiologique
- Adulte ou enfant de plus de 1 an
- Hospitalisation à l'hôpital Necker-Enfants malades
- Inscription à l'organisme de santé
- Signature ICF
Résumé des critères d'exclusion :
- Diagnostic évident après examen clinique
- Participation à un essai clinique pour un nouveau médicament
- Les personnes sous tutelle légale
- Les personnes incapables d'assurer le suivi médical requis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas de traitement à l'étude
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Lors de l'hospitalisation du patient, lorsqu'un prélèvement est effectué pour le suivi et le diagnostic classique, un prélèvement sanguin complémentaire sera effectué, pour la méthode PATHOQUEST. D'autres fluides corporels peuvent être prélevés (si le prélèvement est fait pour le suivi classique), comme le liquide céphalo-rachidien, l'ascite... |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des agents pathogènes responsables de l'infection
Délai: 1 an
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Le critère de jugement principal évaluera le nombre de diagnostics obtenus par la méthode PATHOQUEST et l'approche diagnostique classique.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'obtention du diagnostic
Délai: 1 an
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Le délai d'obtention des résultats sera comparé pour déterminer quelle approche permet un diagnostic plus précoce.
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1 an
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Impact économique de la méthode PATHOQUEST
Délai: 1 an
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Comparaison du coût de la démarche diagnostique classique et de la méthode PATHOQUEST, incluant le coût du séjour hospitalier, les tests microbiologiques réalisés, les médicaments anti-infectieux empiriques prescrits.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTQCT01-2013
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