Evaluatie van High Throughput Sequencing voor het screenen van pathogenen bij immuungecompromitteerde patiënten met een vermoedelijke infectieziekte. (PATHOQUEST1)
Prestatiebeoordeling van High Throughput Sequencing voor de detectie van pathogenen bij immuungecompromitteerde patiënten met een vermoedelijke infectieziekte.
De studiepatiënten zijn patiënten die lijden aan primaire of secundaire immunodeficiënties die in het Necker-ziekenhuis worden onderzocht op een vermoedelijke infectieziekte.
Het doel van de studie is om de prestaties te beoordelen van een High Throughput Sequencing-methode, de PATHOQUEST-methode (van monstervoorbereiding tot bio-informatica-analyse), versus de klassieke diagnostische benadering.
De studie zal het vermogen evalueren van de PATHOQUEST-methode om pathogenen te detecteren die verantwoordelijk zijn voor een infectieziekte-episode en zal ook de vertraging van het verkrijgen van resultaten evalueren in vergelijking met de klassieke diagnostische benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrijk, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Samenvatting van de inclusiecriteria:
Primaire of secundaire immunodeficiënties gedefinieerd door
- Vaste orgaantransplantatie en immunosuppressieve medicatie
- Recente chemotherapie
- Hematopoëtische stamceltransplantatie
- Primaire immuundeficiëntie
- Auto immuunziekte
- HIV-infectie
- Infectie verdenking
- Microbiologisch onderzoek
- Volwassene of kind ouder dan 1 jaar
- Ziekenhuisopname in het Malades-ziekenhuis Necker-Enfants
- Registratie bij Zorginstelling
- ICF-handtekening
Samenvatting van uitsluitingscriteria:
- Duidelijke diagnose na klinisch onderzoek
- Deelname aan een klinische proef voor een nieuw geneesmiddel
- Mensen onder wettelijke voogdij
- Mensen die niet in staat zijn om de vereiste medische opvolging te vervullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen studiebehandeling
|
Tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt, wanneer er een bloedafname wordt gedaan voor klassieke opvolging en diagnose, zal er aanvullend bloed worden afgenomen voor de PATHOQUEST-methode. Andere lichaamsvloeistoffen kunnen worden afgenomen (als de bemonstering wordt gedaan voor de klassieke follow-up), zoals cerebrospinale vloeistof, ascites... |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van pathogenen die verantwoordelijk zijn voor de infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire resultaat zal het aantal diagnostiek beoordelen dat is verkregen met de PATHOQUEST-methode en de klassieke diagnostische benadering.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraging van het verkrijgen van diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vertraging van het verkrijgen van resultaten zal worden vergeleken om te bepalen welke aanpak een eerdere diagnose mogelijk maakt.
|
1 jaar
|
|
Economische impact van de PATHOQUEST-methode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van de kosten van de klassieke diagnostische aanpak en de PATHOQUEST-methode, inclusief kosten van het ziekenhuisverblijf, uitgevoerde microbiologische tests, voorgeschreven empirische anti-infectiemiddelen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTQCT01-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedafname / Lichaamsvochtafname
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Ellele HealthRoyal Infirmary of Edinburgh; Gateshead Health NHS Foundation TrustNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenVaste kankers | Maligniteiten van solide tumorenFrankrijk
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Voltooid
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving