A nagy áteresztőképességű szekvenálás értékelése a kórokozók szűrésére fertőző betegség gyanújában szenvedő, immunhiányos betegeknél. (PATHOQUEST1)
A nagy áteresztőképességű szekvenálás teljesítményértékelése a kórokozók kimutatására csökkent immunitású, fertőző betegség gyanújával rendelkező betegeknél.
A vizsgálati betegek primer vagy másodlagos immunhiányban szenvedő betegek, akiket a Necker Kórházban fertőző betegség gyanúja miatt vizsgáltak.
A vizsgálat célja egy High Throughput Sequencing módszer, a PATHOQUEST módszer (a minta előkészítésétől a bioinformatikai elemzésig) teljesítményének felmérése a klasszikus diagnosztikai megközelítéssel szemben.
A tanulmány értékelni fogja a PATHOQUEST módszer képességét a fertőző betegség epizódjaiért felelős kórokozók kimutatására, valamint értékelni fogja az eredmények megszerzésének késleltetését a klasszikus diagnosztikai megközelítéshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Franciaország, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A felvételi kritériumok összefoglalása:
által meghatározott elsődleges vagy másodlagos immunhiányos állapotok
- Szilárd szervátültetés és immunszuppresszív gyógyszer
- Legutóbbi kemoterápia
- Hematopoetikus őssejt transzplantáció
- Elsődleges immunhiány
- Autoimmun betegség
- HIV fertőzés
- Fertőzés gyanúja
- Mikrobiológiai vizsgálat
- Felnőtt vagy 1 évesnél idősebb gyermek
- Kórházi kezelés a Necker-Enfants Malades kórházban
- Regisztráció az egészségügyi szervezethez
- ICF aláírás
A kizárási kritériumok összefoglalása:
- Nyilvánvaló diagnózis a klinikai vizsgálat után
- Részvétel egy új gyógyszer klinikai vizsgálatában
- Törvényes gondnokság alatt álló személyek
- Azok az emberek, akik nem tudják teljesíteni a szükséges orvosi ellenőrzést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs tanulmányi kezelés
|
A beteg hospitalizációja során, amikor a klasszikus követés és diagnosztika céljából mintavétel történik, a PATHOQUEST módszerrel kiegészítő vérvétel történik. Más testnedvek vétele is lehetséges (ha a mintavétel a klasszikus követésre történik), mint például a liquor, ascite... |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőzésért felelős kórokozók azonosítása
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges eredmény a PATHOQUEST módszerrel és a klasszikus diagnosztikai megközelítéssel kapott diagnosztikák számát fogja felmérni.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztika megszerzésének késése
Időkeret: 1 év
|
Az eredmények megszerzésének késleltetését összehasonlítják annak meghatározására, hogy melyik megközelítés teszi lehetővé a korábbi diagnózist.
|
1 év
|
|
A PATHOQUEST módszer gazdasági hatása
Időkeret: 1 év
|
A klasszikus diagnosztikai megközelítés és a PATHOQUEST módszer költségeinek összehasonlítása, beleértve a kórházi tartózkodás költségeit, az elvégzett mikrobiológiai vizsgálatokat, az empirikus fertőzésgátló gyógyszereket.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTQCT01-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .