Valutazione del sequenziamento ad alto rendimento per lo screening di agenti patogeni in pazienti immunocompromessi con sospetta malattia infettiva. (PATHOQUEST1)
Valutazione delle prestazioni del sequenziamento ad alta produttività per il rilevamento di agenti patogeni in pazienti immunocompromessi con sospetta malattia infettiva.
I pazienti dello studio sono pazienti affetti da immunodeficienze primarie o secondarie indagate nell'Ospedale Necker per una sospetta malattia infettiva.
Lo scopo dello studio è valutare le prestazioni di un metodo di High Throughput Sequencing, il metodo PATHOQUEST (dalla preparazione del campione all'analisi bioinformatica), rispetto al classico approccio diagnostico.
Lo studio valuterà la capacità del metodo PATHOQUEST di rilevare i patogeni responsabili di un episodio di malattia infettiva e valuterà anche il ritardo nell'ottenimento dei risultati rispetto all'approccio diagnostico classico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Riepilogo dei criteri di inclusione:
Immunodeficienze primarie o secondarie definite da
- Trapianto di organi solidi e farmaci immunosoppressori
- Chemioterapia recente
- Trapianto di cellule staminali emopoietiche
- Immunodeficienza primaria
- Malattia autoimmune
- Infezione da HIV
- Sospetto di infezione
- Indagine microbiologica
- Adulto o bambino sopra 1 anno
- Ricovero all'ospedale Necker-Enfants malades
- Iscrizione all'Organismo Sanitario
- Firma dell'ICF
Sintesi dei criteri di esclusione:
- Diagnosi evidente dopo l'esame clinico
- Partecipazione a una sperimentazione clinica per un nuovo farmaco
- Persone sotto tutela legale
- Persone incapaci di adempiere al follow-up medico richiesto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun trattamento in studio
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Durante il ricovero del paziente, quando viene effettuato un prelievo per il classico follow-up e diagnosi, verrà effettuato un ulteriore prelievo di sangue, per il metodo PATHOQUEST. Potrebbero essere prelevati altri fluidi corporei (se il prelievo viene effettuato per il classico follow-up), come liquido cerebrospinale, ascite... |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei patogeni responsabili dell'infezione
Lasso di tempo: 1 anno
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L'outcome primario valuterà il numero di diagnosi ottenute con il metodo PATHOQUEST e l'approccio diagnostico classico.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritardo nell'ottenimento della diagnosi
Lasso di tempo: 1 anno
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Il ritardo nell'ottenimento dei risultati verrà confrontato per determinare quale approccio consente una diagnosi precoce.
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1 anno
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Impatto economico del metodo PATHOQUEST
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto del costo dell'approccio diagnostico classico e del metodo PATHOQUEST, comprensivo del costo della degenza ospedaliera, degli esami microbiologici eseguiti, dei farmaci antinfettivi empirici prescritti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTQCT01-2013
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