Ocena wysokowydajnego sekwencjonowania do badań przesiewowych patogenów u pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem choroby zakaźnej. (PATHOQUEST1)
Ocena wydajności wysokowydajnego sekwencjonowania do wykrywania patogenów u pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem choroby zakaźnej.
Badani pacjenci to pacjenci cierpiący na pierwotne lub wtórne niedobory odporności, badani w szpitalu Necker z podejrzeniem choroby zakaźnej.
Celem badania jest ocena wydajności metody wysokoprzepustowego sekwencjonowania, metody PATHOQUEST (od przygotowania próbki do analizy bioinformatycznej) w porównaniu z klasycznym podejściem diagnostycznym.
W badaniu zostanie oceniona zdolność metody PATHOQUEST do wykrywania patogenów odpowiedzialnych za epizod choroby zakaźnej, a także ocenione zostanie opóźnienie uzyskania wyników w porównaniu z klasycznym podejściem diagnostycznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francja, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Podsumowanie kryteriów włączenia:
Pierwotne lub wtórne niedobory odporności określone przez
- Przeszczep narządów miąższowych i lek immunosupresyjny
- Niedawna chemioterapia
- Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych
- Pierwotny niedobór odporności
- Choroby autoimmunologiczne
- Zakażenie wirusem HIV
- Podejrzenie infekcji
- Badanie mikrobiologiczne
- Osoba dorosła lub dziecko powyżej 1 roku życia
- Hospitalizacja w szpitalu Necker-Enfants malades
- Rejestracja do Organizmu Opieki Zdrowotnej
- podpis ICF
Podsumowanie kryteriów wykluczenia:
- Oczywista diagnoza po badaniu klinicznym
- Udział w badaniu klinicznym nowego leku
- Osoby pozostające pod opieką prawną
- Osoby niezdolne do spełnienia wymaganej obserwacji medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak leczenia w ramach badania
|
Podczas pobytu pacjenta w szpitalu, w przypadku pobrania próbki do klasycznej obserwacji i diagnostyki, zostanie pobrane dodatkowe pobranie krwi, do metody PATHOQUEST. Można pobrać inne płyny ustrojowe (jeśli pobieranie próbek odbywa się w ramach klasycznej obserwacji), takie jak płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn puchlinowy... |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja patogenów odpowiedzialnych za infekcję
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwszorzędowym wynikiem będzie ocena liczby diagnoz uzyskanych metodą PATHOQUEST i klasycznym podejściem diagnostycznym.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie uzyskania diagnozy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opóźnienie uzyskania wyników zostanie porównane w celu ustalenia, które podejście pozwala na wcześniejsze postawienie diagnozy.
|
1 rok
|
|
Wpływ ekonomiczny metody PATHOQUEST
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie kosztów klasycznego podejścia diagnostycznego i metody PATHOQUEST z uwzględnieniem kosztów pobytu w szpitalu, wykonanych badań mikrobiologicznych, przepisanych empirycznych leków przeciwinfekcyjnych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTQCT01-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie krwi / Pobieranie płynów ustrojowych
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy