감염성 질환이 의심되는 면역 저하 환자의 병원균 스크리닝을 위한 High Throughput Sequencing의 평가. (PATHOQUEST1)
2015년 4월 20일 업데이트: Pathoquest
감염성 질환이 의심되는 면역 저하 환자의 병원균 검출을 위한 High Throughput Sequencing의 성능 평가.
연구 환자는 감염성 질환이 의심되어 Hospital Necker에서 조사된 1차 또는 2차 면역결핍을 앓고 있는 환자입니다.
연구 목적은 고전적인 진단 접근 방식에 비해 High Throughput Sequencing 방법인 PATHOQUEST 방법(샘플 준비에서 생물 정보 분석까지)의 성능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 전염병 에피소드의 원인이 되는 병원체를 탐지하는 PATHOQUEST 방법의 능력을 평가하고 고전적인 진단 접근법과 비교하여 결과 획득 지연을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감염성 질환이 의심되어 입원한 면역 저하 환자
설명
포함 기준 요약:
다음에 의해 정의되는 일차 또는 이차 면역결핍
- 고형장기이식 및 면역억제제
- 최근 화학 요법
- 조혈모세포이식
- 원발성 면역 결핍
- 자가 면역 질환
- HIV 감염
- 감염 의심
- 미생물학적 조사
- 성인 또는 1세 이상의 어린이
- Necker-Enfants 말라드 병원 입원
- 건강생물체 등록
- ICF 서명
제외 기준 요약:
- 임상 검사 후 명백한 진단
- 신약 임상시험 참여
- 법적 후견인
- 필수 의학적 후속 조치를 이행할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 치료 없음
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환자가 입원하는 동안 전형적인 추적 관찰 및 진단을 위해 샘플링이 수행될 때 PATHOQUEST 방법을 위해 추가 혈액 샘플링이 수행됩니다. 뇌척수액, 복수... |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염을 담당하는 병원체 식별
기간: 일년
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1차 결과는 PATHOQUEST 방법과 고전적인 진단 접근법으로 얻은 진단의 수를 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단서 획득 지연
기간: 일년
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결과 획득의 지연을 비교하여 조기 진단을 허용하는 접근법을 결정합니다.
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일년
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PATHOQUEST 방법의 경제적 효과
기간: 일년
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입원 비용, 수행된 미생물 검사, 경험적 항감염제 처방을 포함하여 고전적인 진단 접근법과 PATHOQUEST 방법의 비용 비교.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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채혈 / 체액채취에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음HIV 감염 | 아르보바이러스 감염 | HCV 감염 | HDV 감염 | HBV 감염프랑스