Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка высокопроизводительного секвенирования для скрининга патогенов у пациентов с ослабленным иммунитетом и подозрением на инфекционное заболевание. (PATHOQUEST1)

20 апреля 2015 г. обновлено: Pathoquest

Оценка эффективности высокопроизводительного секвенирования для обнаружения патогенов у пациентов с ослабленным иммунитетом и подозрением на инфекционное заболевание.

Пациентами исследования являются пациенты, страдающие первичными или вторичными иммунодефицитами, обследованные в госпитале Неккера по поводу подозрения на инфекционное заболевание.

Цель исследования — оценить эффективность метода высокопроизводительного секвенирования, метода PATHOQUEST (от подготовки образцов до биоинформатического анализа) по сравнению с классическим диагностическим подходом.

В исследовании будет оцениваться способность метода PATHOQUEST выявлять патогены, ответственные за эпизод инфекционного заболевания, а также оцениваться задержка получения результатов по сравнению с классическим диагностическим подходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Франция, 75015
        • Hôpital Necker - Enfants Malades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с иммунодефицитом, госпитализированные с подозрением на инфекционное заболевание

Описание

Резюме критериев включения:

  1. Первичные или вторичные иммунодефициты, определяемые

    • Трансплантация солидных органов и иммунодепрессанты
    • Недавняя химиотерапия
    • Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
    • Первичный иммунодефицит
    • Аутоиммунное заболевание
    • ВИЧ-инфекция
  2. Подозрение на инфекцию
  3. Микробиологическое исследование
  4. Взрослый или ребенок старше 1 года
  5. Госпитализация в больницу Necker-Enfants malades
  6. Регистрация в органе здравоохранения
  7. подпись ICF

Резюме критериев исключения:

  1. Очевидный диагноз после клинического обследования
  2. Участие в клинических испытаниях нового препарата
  3. Люди, находящиеся под законной опекой
  4. Люди, неспособные выполнить необходимое медицинское наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет исследуемого лечения
Процедура: Забор крови / забор биологических жидкостей

Во время госпитализации пациента, когда делается забор крови для классического динамического наблюдения и диагностики, будет сделан дополнительный забор крови для метода PATHOQUEST.

Могут быть взяты и другие биологические жидкости (если забор проводится для классического наблюдения), такие как спинномозговая жидкость, асцит...

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление возбудителей инфекции
Временное ограничение: 1 год
Первичный результат будет оценивать количество диагностик, полученных методом PATHOQUEST и классическим диагностическим подходом.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка получения диагностики
Временное ограничение: 1 год
Задержка получения результатов будет сравниваться, чтобы определить, какой подход позволяет поставить более ранний диагноз.
1 год
Экономический эффект метода PATHOQUEST
Временное ограничение: 1 год
Сравнение стоимости классического диагностического подхода и метода PATHOQUEST, включая стоимость пребывания в стационаре, проведенных микробиологических исследований, назначенных эмпирических противоинфекционных препаратов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pathoquest

Соавторы

Imagine Institute

Следователи

  • Главный следователь: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTQCT01-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови / забор биологических жидкостей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться