Evaluación de la secuenciación de alto rendimiento para la detección de patógenos en pacientes inmunocomprometidos con sospecha de enfermedad infecciosa. (PATHOQUEST1)
Evaluación del rendimiento de la secuenciación de alto rendimiento para la detección de patógenos en pacientes inmunocomprometidos con sospecha de enfermedad infecciosa.
Los pacientes del estudio son pacientes que padecen inmunodeficiencias primarias o secundarias investigados en el Hospital Necker por sospecha de enfermedad infecciosa.
El objetivo del estudio es evaluar el rendimiento de un método de secuenciación de alto rendimiento, el método PATHOQUEST (desde la preparación de muestras hasta el análisis bioinformático), frente al enfoque de diagnóstico clásico.
El estudio evaluará la capacidad del método PATHOQUEST para detectar patógenos responsables de un episodio de enfermedad infecciosa y también evaluará el retraso en la obtención de resultados en comparación con el enfoque diagnóstico clásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francia, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Resumen de los criterios de inclusión:
Inmunodeficiencias primarias o secundarias definidas por
- Trasplante de órganos sólidos y fármaco inmunosupresor
- Quimioterapia reciente
- Trasplante de Células Madre Hematopoyéticas
- Inmunodeficiencia primaria
- Enfermedad autoinmune
- infección por VIH
- Sospecha de infección
- Investigación microbiológica
- Adulto o niño mayor de 1 año
- Hospitalización en el hospital Necker-Enfants malades
- Registro ante Organismo Sanitario
- firma ICF
Resumen de los criterios de exclusión:
- Diagnóstico obvio después del examen clínico
- Participación en un ensayo clínico de un nuevo fármaco
- Personas bajo tutela legal
- Personas incapaces de cumplir con el seguimiento médico requerido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin tratamiento de estudio
|
Durante la hospitalización del paciente, cuando se realice una toma de muestra para seguimiento y diagnóstico clásico, se realizará toma de muestra de sangre adicional, por el método PATHOQUEST. Se pueden tomar otros fluidos corporales (si la toma de muestra es para el seguimiento clásico), como líquido cefalorraquídeo, ascitis... |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de patógenos responsables de la infección.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El resultado primario evaluará el número de diagnósticos obtenidos por el método PATHOQUEST y el enfoque diagnóstico clásico.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retraso en la obtención del diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se comparará la demora en la obtención de resultados para determinar qué abordaje permite un diagnóstico más temprano.
|
1 año
|
|
Impacto económico del método PATHOQUEST
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparación del coste del abordaje diagnóstico clásico y el método PATHOQUEST, incluyendo coste de la estancia hospitalaria, pruebas microbiológicas realizadas, antiinfecciosos empíricos prescritos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTQCT01-2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Muestreo de sangre / Muestreo de fluidos corporales
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Activo, no reclutandoEsófago de Barrett | Adenocarcinoma de esófago | DiagnósticoPaíses Bajos
-
Jessica Di Vincenzo SormaniUniversity Hospital, GenevaReclutamientoDetección de cáncer de cuello uterinoSuiza