Evaluering af sekvensering med høj kapacitet til screening af patogener hos immunkompromitterede patienter med mistænkt infektionssygdom. (PATHOQUEST1)
Ydeevnevurdering af sekvensering med høj kapacitet til påvisning af patogener hos immunkompromitterede patienter med mistanke om infektionssygdom.
Undersøgelsespatienterne er patienter, der lider af primære eller sekundære immundefekter, undersøgt i Hospital Necker for en formodet infektionssygdom.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere ydeevnen af en High Throughput Sequencing-metode, PATHOQUEST-metoden (fra prøveforberedelse til bioinformatisk analyse), versus den klassiske diagnostiske tilgang.
Studiet vil evaluere PATHOQUEST-metodens kapacitet til at påvise patogener, der er ansvarlige for en infektionssygdomsepisode, og vil også evaluere forsinkelsen af opnåelse af resultater sammenlignet med den klassiske diagnostiske tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Opsummering af inklusionskriterier:
Primære eller sekundære immundefekter defineret ved
- Solid organtransplantation og immunsuppressivt lægemiddel
- Nylig kemoterapi
- Transplantation af hæmatopoïetiske stamceller
- Primær immundefekt
- Autoimmun sygdom
- HIV-infektion
- Mistanke om infektion
- Mikrobiologisk undersøgelse
- Voksen eller barn over 1 år
- Indlæggelse på Necker-Enfants malades hospital
- Tilmelding til Healthcare organisme
- ICF signatur
Sammenfatning af eksklusionskriterier:
- Klar diagnose efter klinisk undersøgelse
- Deltagelse i et klinisk forsøg med et nyt lægemiddel
- Mennesker under juridisk værgemål
- Mennesker, der ikke er i stand til at opfylde den nødvendige medicinske opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen studiebehandling
|
Under indlæggelsen af patienten, når der tages prøve til klassisk opfølgning og diagnosticering, vil der blive taget yderligere blodprøver for PATHOQUEST metoden. Andre kropsvæsker kan tages (hvis prøveudtagningen foretages til den klassiske opfølgning), såsom cerebrospinalvæske, ascite... |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af patogener, der er ansvarlige for infektionen
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat vil vurdere antallet af diagnostik opnået ved PATHOQUEST-metoden og klassisk diagnostisk tilgang.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse af opnåelse af diagnostik
Tidsramme: 1 år
|
Forsinkelsen af opnåelse af resultater vil blive sammenlignet for at bestemme, hvilken tilgang der tillader en tidligere diagnose.
|
1 år
|
|
Økonomisk effekt af PATHOQUEST-metoden
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af omkostningerne ved den klassiske diagnostiske tilgang og PATHOQUEST-metoden, inklusive udgifter til hospitalsophold, udførte mikrobiologiske tests, ordineret empirisk anti-infektionsmedicin.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTQCT01-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøvetagning / Kropsvæskeprøvetagning
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Hygeia Touch Inc.AfsluttetHuman papillomavirus infektion | Vaginalt udflåd | SelvprøvetagningTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetBugspytkirteltumorerForenede Stater