Avaliação do sequenciamento de alto rendimento para triagem de patógenos em pacientes imunocomprometidos com suspeita de doença infecciosa. (PATHOQUEST1)
Avaliação do desempenho do sequenciamento de alto rendimento para a detecção de patógenos em pacientes imunocomprometidos com suspeita de doença infecciosa.
Os pacientes do estudo são pacientes que sofrem de imunodeficiências primárias ou secundárias investigadas no Hospital Necker por suspeita de doença infecciosa.
O objetivo do estudo é avaliar o desempenho de um método de sequenciamento de alto rendimento, o método PATHOQUEST (desde a preparação da amostra até a análise bioinformática), versus a abordagem clássica de diagnóstico.
O estudo avaliará a capacidade do método PATHOQUEST em detectar patógenos responsáveis por um episódio de doença infecciosa e também avaliará o atraso na obtenção de resultados em comparação com a abordagem diagnóstica clássica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Ile de France
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Paris, Ile de France, França, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Resumo dos critérios de inclusão:
Imunodeficiências primárias ou secundárias definidas por
- Transplante de órgãos sólidos e drogas imunossupressoras
- Quimioterapia recente
- Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas
- Deficiência imunológica primária
- Doença auto-imune
- infecção pelo HIV
- Suspeita de infecção
- Investigação microbiológica
- Adulto ou criança acima de 1 ano
- Hospitalização no hospital Necker-Enfants malades
- Inscrição no Organismo de Saúde
- Assinatura ICF
Resumo dos critérios de exclusão:
- Diagnóstico óbvio após exame clínico
- Participação em um ensaio clínico para um novo medicamento
- Pessoas sob tutela legal
- Pessoas incapazes de cumprir o acompanhamento médico necessário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Nenhum tratamento do estudo
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Durante a internação do paciente, quando for feita uma coleta para acompanhamento e diagnóstico clássico, será feita uma coleta de sangue adicional, pelo método PATHOQUEST. Outros fluidos corporais podem ser coletados (se a coleta for feita para o acompanhamento clássico), como líquido cefalorraquidiano, ascite... |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de patógenos responsáveis pela infecção
Prazo: 1 ano
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O desfecho primário avaliará o número de diagnósticos obtidos pelo método PATHOQUEST e abordagem diagnóstica clássica.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demora na obtenção do diagnóstico
Prazo: 1 ano
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A demora na obtenção dos resultados será comparada para determinar qual abordagem permite um diagnóstico mais precoce.
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1 ano
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Impacto econômico do método PATHOQUEST
Prazo: 1 ano
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Comparação do custo da abordagem diagnóstica clássica e do método PATHOQUEST, incluindo custo da internação, exames microbiológicos realizados, medicamentos anti-infecciosos empíricos prescritos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTQCT01-2013
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