Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vysoce výkonného sekvenování pro screening patogenů u imunokompromitovaných pacientů s podezřením na infekční onemocnění. (PATHOQUEST1)

20. dubna 2015 aktualizováno: Pathoquest

Hodnocení výkonnosti vysoce výkonného sekvenování pro detekci patogenů u imunokompromitovaných pacientů s podezřením na infekční onemocnění.

Studovanými pacienty jsou pacienti trpící primárními nebo sekundárními imunodeficity vyšetřovanými v Hospital Necker pro podezření na infekční onemocnění.

Účelem studie je posoudit výkonnost metody High Throughput Sequencing, metody PATHOQUEST (od přípravy vzorku po bioinformatickou analýzu), oproti klasickému diagnostickému přístupu.

Studie zhodnotí schopnost metody PATHOQUEST detekovat patogeny odpovědné za epizodu infekčního onemocnění a také zhodnotí zpoždění získání výsledků oproti klasickému diagnostickému přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75015
        • Hôpital Necker - Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Imunokompromitovaní pacienti hospitalizovaní pro podezření na infekční onemocnění

Popis

Shrnutí kritérií pro zařazení:

  1. Primární nebo sekundární imunodeficience definované

    • Transplantace pevných orgánů a imunosupresivní lék
    • Nedávná chemoterapie
    • Transplantace hematopoetických kmenových buněk
    • Primární imunitní nedostatečnost
    • Autoimunitní onemocnění
    • HIV infekce
  2. Podezření na infekci
  3. Mikrobiologické vyšetření
  4. Dospělý nebo dítě starší 1 roku
  5. Hospitalizace v nemocnici Necker-Enfants malades
  6. Registrace do zdravotnického organismu
  7. ICF podpis

Shrnutí kritérií vyloučení:

  1. Jasná diagnóza po klinickém vyšetření
  2. Účast v klinické studii nového léku
  3. Lidé pod zákonným dohledem
  4. Lidé, kteří nejsou schopni splnit požadované lékařské sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná studijní léčba
Postup: Odběr krve / odběr tělesných tekutin

Během hospitalizace pacienta, kdy se provádí odběr na klasické sledování a diagnostiku, bude proveden další odběr krve metodou PATHOQUEST.

Mohou být odebrány i jiné tělesné tekutiny (pokud se odběr provádí na klasické sledování), jako je mozkomíšní mok, ascite...

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace patogenů odpovědných za infekci
Časové okno: 1 rok
Primárním výstupem bude hodnocení počtu diagnostik získaných metodou PATHOQUEST a klasickým diagnostickým přístupem.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění získání diagnostiky
Časové okno: 1 rok
Zpoždění získání výsledků bude porovnáno, aby se určilo, který přístup umožňuje dřívější diagnózu.
1 rok
Ekonomický dopad metody PATHOQUEST
Časové okno: 1 rok
Porovnání nákladů na klasický diagnostický přístup a metodu PATHOQUEST, včetně nákladů na pobyt v nemocnici, provedené mikrobiologické testy, předepisování empirických antiinfekčních léků.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pathoquest

Spolupracovníci

Imagine Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTQCT01-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve / odběr tělesných tekutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit