Korkean suorituskyvyn sekvensoinnin arviointi patogeenien seulomiseksi immuunipuutteellisilla potilailla, joilla epäillään tartuntatautia. (PATHOQUEST1)
Tehokkuuden arviointi suuren suorituskyvyn sekvensoinnin patogeenien havaitsemiseksi immuunipuutteellisista potilaista, joilla epäillään tartuntatautia.
Tutkimuspotilaat ovat potilaita, joilla on primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos ja jotka on tutkittu Neckerin sairaalassa tartuntatautiepäilyn vuoksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida High Throughput Sequencing -menetelmän, PATHOQUEST-menetelmän (näytteen valmistelusta bioinformaattiseen analyysiin) suorituskykyä verrattuna klassiseen diagnostiseen lähestymistapaan.
Tutkimuksessa arvioidaan PATHOQUEST-menetelmän kykyä havaita tartuntatautijaksosta vastuussa olevia taudinaiheuttajia ja arvioidaan myös tulosten saamisen viivettä verrattuna klassiseen diagnostiseen lähestymistapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75015
- Hôpital Necker - Enfants malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Yhteenveto osallistumiskriteereistä:
Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos, jonka määrittelee
- Kiinteä elinsiirto ja immunosuppressiivinen lääke
- Viimeaikainen kemoterapia
- Hematopoieettisten kantasolujen siirto
- Primaarinen immuunipuutos
- Autoimmuuni sairaus
- HIV-infektio
- Epäily tartunnasta
- Mikrobiologinen tutkimus
- Aikuinen tai yli 1-vuotias lapsi
- Sairaalahoito Necker-Enfantsin sairaalassa
- Rekisteröityminen Healthcare-organismiin
- ICF-allekirjoitus
Yhteenveto poissulkemiskriteereistä:
- Ilmeinen diagnoosi kliinisen tutkimuksen jälkeen
- Osallistuminen uuden lääkkeen kliiniseen tutkimukseen
- Laillisen huoltajan alaiset henkilöt
- Ihmiset, jotka eivät pysty suorittamaan vaadittua lääketieteellistä seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei tutkimushoitoa
|
Potilaan sairaalahoidon aikana, kun näytteenotto tehdään klassiseen seurantaan ja diagnoosiin, tehdään lisäverinäytteitä, PATHOQUEST-menetelmää varten. Muita kehon nesteitä voidaan ottaa (jos näytteenotto tehdään klassiseen seurantaan), kuten aivo-selkäydinnestettä, askitesta... |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektiosta vastuussa olevien patogeenien tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijaisena tuloksena arvioidaan PATHOQUEST-menetelmällä ja klassisella diagnostisella lähestymistavalla saatujen diagnostisten tulosten lukumäärä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin saamisen viivästyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulosten saamisen viivettä verrataan sen määrittämiseksi, mikä lähestymistapa mahdollistaa aikaisemman diagnoosin.
|
1 vuosi
|
|
PATHOQUEST-menetelmän taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Klassisen diagnostisen lähestymistavan ja PATHOQUEST-menetelmän kustannusten vertailu, mukaan lukien sairaalahoidon kustannukset, suoritetut mikrobiologiset testit, määrätyt empiiriset infektiolääkkeet.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTQCT01-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäytteet / kehon nestenäytteet
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat