Utvärdering av sekvensering av hög genomströmning för screening av patogener hos immunförsvagade patienter med misstänkt infektionssjukdom. (PATHOQUEST1)
Prestandabedömning av sekvensering med hög genomströmning för upptäckt av patogener hos immunförsvagade patienter med misstänkt infektionssjukdom.
Studiepatienterna är patienter som lider av primär eller sekundär immunbrist som undersökts på sjukhuset Necker för en misstänkt infektionssjukdom.
Syftet med studien är att bedöma prestandan hos en High Throughput Sequencing-metod, PATHOQUEST-metoden (från provberedning till bioinformatisk analys), kontra den klassiska diagnostiska metoden.
Studien kommer att utvärdera kapaciteten hos PATHOQUEST-metoden att upptäcka patogener som är ansvariga för en episod av en infektionssjukdom och kommer också att utvärdera fördröjningen av erhållande av resultat jämfört med den klassiska diagnostiska metoden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrike, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Sammanfattning av inklusionskriterier:
Primära eller sekundära immunbrister definierade av
- Solid organtransplantation och immunsuppressivt läkemedel
- Nyligen kemoterapi
- Hematopoetiska stamcellstransplantation
- Primär immunbrist
- Autoimmun sjukdom
- HIV-infektion
- Misstanke om infektion
- Mikrobiologisk undersökning
- Vuxen eller barn över 1 år
- Inläggning på Necker-Enfants malades sjukhus
- Registrering till Healthcare organism
- ICF-signatur
Sammanfattning av uteslutningskriterier:
- Uppenbar diagnos efter klinisk undersökning
- Deltagande i en klinisk prövning för ett nytt läkemedel
- Människor under förmyndarskap
- Människor som inte kan uppfylla den medicinska uppföljningen som krävs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen studiebehandling
|
Under inläggningen av patienten, när en provtagning görs för klassisk uppföljning och diagnos, kommer ytterligare blodprov att tas, för PATHOQUEST-metoden. Andra kroppsvätskor kan tas (om provtagningen görs för den klassiska uppföljningen), såsom cerebrospinalvätska, ascite... |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av patogener som är ansvariga för infektionen
Tidsram: 1 år
|
Det primära resultatet kommer att bedöma antalet diagnostik som erhållits med PATHOQUEST-metoden och klassisk diagnostik.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjning av erhållande av diagnostik
Tidsram: 1 år
|
Fördröjningen av erhållande av resultat kommer att jämföras för att avgöra vilken metod som tillåter en tidigare diagnos.
|
1 år
|
|
Ekonomisk påverkan av PATHOQUEST-metoden
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av kostnaden för det klassiska diagnostiska tillvägagångssättet och PATHOQUEST-metoden, inklusive kostnaden för sjukhusvistelsen, utförda mikrobiologiska tester, empiriska anti-infektionsläkemedel förskrivna.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Lecuit, Pr, marc.lecuit@nck.aphp.fr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTQCT01-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .