Passage des inhibiteurs génériques sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) à trois stratégies d'initiation de dose différentes avec la vilazodone

Critère d'intégration:

1. Âge 18-65 ans inclus
2. DSM-IV Diagnostic de trouble dépressif majeur
3. Si femme, non enceinte/non allaitante
4. Si une femme sexuellement active en âge de procréer, doit utiliser une contraception adéquate (c'est-à-dire des contraceptifs oraux, une barrière de protection ou une ligature des trompes antérieure)
5. Réponse inadéquate aux antidépresseurs : avoir un score ≥ 14 sur le HAMD en 17 items ou un score CGI-S ≥ 3 après une confirmation rétrospective d'un essai adéquat d'un seul antidépresseur (défini comme un essai de 6 semaines d'une dose thérapeutique acceptable [40 mg de fluoxétine, paroxétine 30 mg de citalopram, 20 mg d'escitalopram, 37,5 mg de paroxétine CR, 150 mg de sertraline, 100 mg de fluvoxamine, 225 mg de venlafaxine XR)
6. Manque de tolérabilité des antidépresseurs : rapports de patients concernant des effets secondaires jugés cliniquement significatifs par l'investigateur
7. Score HAMD item 2 ≥ 2 à la sélection
8. Durée du TDM actuel ≥ 4 semaines et < 24 mois

Critère d'exclusion:

1. Tout trouble de l'Axe I dans les six mois précédant le dépistage, à l'exception du trouble d'anxiété généralisée, du trouble d'anxiété sociale, du trouble panique et des phobies simples
2. TDM avec début post-partum, caractéristiques psychotiques ou caractéristiques saisonnières
3. Toxicomanie ou dépendance au DSM-IV au cours des 6 derniers mois
4. Médicalement instable tel que jugé par les enquêteurs de l'étude sur les résultats cliniques et / ou de laboratoire
5. Manque de capacité à fournir un consentement éclairé et écrit aux enquêteurs
6. Intolérance antérieure à la vilazodone ou utilisation actuelle de la vilazodone lors de la sélection ou dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude
7. Risque de suicide important tel que jugé par l'enquêteur sur la base des informations recueillies sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS)
8. Antécédents d'augmentation avec des antipsychotiques atypiques, du lithium, du T3 ou un autre antidépresseur dans les 3 mois suivant le dépistage
9. Échec de ≥ 3 essais adéquats de différents antidépresseurs pour l'épisode actuel de TDM
10. Médicaments concomitants : tous les médicaments pour des conditions médicales préexistantes seront autorisés à continuer inchangés à condition que les sujets reçoivent une dose stable d'au moins 12 semaines. Les sujets prenant simultanément des stabilisateurs de l'humeur ou des antipsychotiques atypiques nécessiteront un sevrage de 2 semaines avant la visite de dépistage. Sujets recevant au moins 3 mois de dose stable d'hypnotiques (par ex. zolpidem 10 mg par jour ou benzodiazépine dose ≤ 2 mg par jour de lorazépam ou trazodone ≤ 100 mg par jour ou quétiapine ≤ 100 mg par jour) seront autorisés à poursuivre leur médication hypnotique à la même dose. La quétiapine à des doses ≤ 100 mg par jour n'est appropriée que pour les effets hypnotiques. Les médicaments en vente libre seront autorisés si, de l'avis de l'investigateur, ils ne sont pas considérés comme ayant un impact significatif sur l'étude. Tout médicament susceptible de provoquer une interaction médicamenteuse cliniquement significative avec la vilazodone, selon le jugement de l'investigateur, nécessitera un lavage.