Passaggio da inibitori selettivi generici della ricaptazione della serotonina (SSRI) e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI) a tre diverse strategie di inizio dose con Vilazodone

Criterio di inclusione:

1. Età 18-65 anni inclusi
2. DSM-IV Diagnosi di disturbo depressivo maggiore
3. Se femmina, non incinta/non in allattamento
4. Se una donna sessualmente attiva con potenziale riproduttivo deve utilizzare una contraccezione adeguata (ad es. Contraccettivi orali, protezione barriera o precedente legatura delle tube)
5. Risposta inadeguata agli antidepressivi: avere un punteggio ≥14 sull'HAMD a 17 item o un punteggio CGI-S ≥ 3 dopo una conferma retrospettiva di uno studio adeguato di un singolo antidepressivo (definito come uno studio di 6 settimane di dose terapeutica accettabile [40 mg di fluoxetina, paroxetina 30 mg di citalopram, 20 mg di escitalopram, 37,5 mg di paroxetina CR, 150 mg di sertralina, 100 mg di fluvoxamina, 225 mg di venlafaxina XR)
6. Mancanza di tollerabilità degli antidepressivi: segnalazioni dei pazienti di effetti collaterali giudicati clinicamente significativi dallo sperimentatore
7. Punteggio HAMD item 2 ≥ 2 allo screening
8. Durata dell'attuale MDD ≥ 4 settimane e < 24 mesi

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi disturbo di Asse I nei sei mesi precedenti lo screening eccetto Disturbo d'Ansia Generalizzata, Disturbo d'Ansia Sociale, Disturbo di Panico e Fobie Semplici
2. MDD con insorgenza postpartum, caratteristiche psicotiche o caratteristiche stagionali
3. Abuso o dipendenza da sostanze del DSM-IV nei 6 mesi precedenti
4. Medicalmente instabile come giudicato dai ricercatori dello studio sui risultati clinici e/o di laboratorio
5. Mancanza di capacità di fornire il consenso informato, scritto, agli investigatori
6. Precedente intolleranza al vilazodone o uso corrente di vilazodone allo screening o entro 3 mesi dall'ingresso nello studio
7. Rischio significativo di suicidio valutato dall'investigatore sulla base delle informazioni raccolte sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
8. Storia di potenziamento con antipsicotici atipici, litio, T3 o un altro antidepressivo entro 3 mesi dallo screening
9. Fallimento di ≥ 3 prove adeguate di diversi antidepressivi per l'attuale episodio di disturbo depressivo maggiore
10. Farmaci concomitanti: tutti i farmaci per condizioni mediche preesistenti potranno continuare invariati a condizione che i soggetti ricevano una dose stabile di almeno 12 settimane. I soggetti in trattamento concomitante con stabilizzatori dell'umore o antipsicotici atipici richiederanno un periodo di sospensione di 2 settimane prima della visita di screening. Soggetti che assumono una dose stabile di ipnotici per un minimo di 3 mesi (ad es. zolpidem 10 mg al giorno o una dose di benzodiazepine ≤ 2 mg al giorno di lorazepam o trazodone ≤ 100 mg al giorno o quetiapina ≤ 100 mg al giorno) potranno continuare il trattamento ipnotico alla stessa dose. La quetiapina a dosi ≤ 100 mg al giorno è appropriata solo per gli effetti ipnotici. I farmaci da banco saranno consentiti se, a parere dello sperimentatore, non si ritiene che abbiano alcun impatto significativo sullo studio. Qualsiasi farmaco che ha il potenziale di causare un'interazione farmacologica clinicamente significativa con vilazodone a giudizio dello sperimentatore richiederà un lavaggio.