Átállás az általános szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókról (SSRI-k) és a szelektív szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlókról (SNRI-k) három különböző dózis-kezdési stratégiára a vilazodonnal

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-65 év között
2. DSM-IV A major depressziós rendellenesség diagnózisa
3. Ha nő, nem terhes/nem szoptató
4. Ha egy szexuálisan aktív, szaporodóképes nősténynek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia (azaz orális fogamzásgátlót, gátvédelmet vagy előzetes petevezeték-lekötést)
5. Nem megfelelő válasz az antidepresszánsokra: ≥14-es pontszám a 17-es HAMD-n, vagy CGI-S-pontszáma ≥ 3 egyetlen antidepresszáns megfelelő vizsgálatának retrospektív megerősítése után (ez egy elfogadható terápiás dózis 6 hetes vizsgálata). [40 mg fluoxetin, paroxetin 30 mg citalopram, 20 mg eszcitalopram, 37,5 mg paroxetin CR, 150 mg sertralin, 100 mg fluvoxamin, 225 mg venlafaxin XR)
6. Az antidepresszánsok tolerálhatóságának hiánya: a betegek jelentései olyan mellékhatásokról, amelyeket a vizsgáló klinikailag jelentősnek ítél
7. A HAMD 2. pont pontszáma ≥ 2 a szűréskor
8. A jelenlegi MDD időtartama ≥ 4 hét és < 24 hónap

Kizárási kritériumok:

1. Bármely I. tengely rendellenesség a szűrést követő hat hónapban, kivéve a generalizált szorongásos zavart, a szociális szorongásos zavart, a pánikbetegséget és az egyszerű fóbiákat
2. MDD szülés utáni megjelenéssel, pszichotikus jellemzőkkel vagy szezonális jellemzőkkel
3. DSM-IV szerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt 6 hónapban
4. A vizsgálatot végzők klinikai és/vagy laboratóriumi leletek alapján orvosilag instabil
5. Nem áll módunkban tájékozott, írásos hozzájárulást adni a nyomozóknak
6. A vilazodonnal szembeni korábbi intolerancia vagy a vilazodon jelenlegi alkalmazása a szűréskor vagy a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül
7. Jelentős öngyilkossági kockázat a nyomozó által a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) alapján gyűjtött információk alapján
8. A szűrést követő 3 hónapon belül atípusos antipszichotikumokkal, lítiummal, T3-mal vagy más antidepresszánssal végzett augmentáció anamnézisében
9. ≥ 3 megfelelő, különböző antidepresszánsokkal végzett vizsgálat sikertelensége az MDD jelenlegi epizódjához
10. Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek: A már meglévő egészségügyi állapotok kezelésére alkalmazott összes gyógyszer változatlan formában adható, feltéve, hogy az alanyok legalább 12 hetes stabil adagot kapnak. Az egyidejűleg hangulatstabilizátorokat vagy atipikus antipszichotikumokat szedő alanyoknak 2 hetes kimosást kell végezniük a szűrővizsgálat előtt. Az alanyok, akik legalább 3 hónapig stabil dózisú altatót (pl. napi 10 mg zolpidem vagy ≤ 2 mg/nap benzodiazepin adag lorazepám vagy trazodon ≤ 100 mg/nap vagy kvetiapin ≤ 100 mg/nap) folytathatják a hipnotikus gyógyszeres kezelést ugyanazzal az adaggal. A kvetiapin napi ≤ 100 mg-os dózisa csak hipnotikus hatások esetén megfelelő. A vény nélkül kapható gyógyszereket akkor engedélyezik, ha a vizsgáló véleménye szerint úgy ítélik meg, hogy nem gyakorolnak jelentős hatást a vizsgálatra. Minden olyan gyógyszer, amely a vizsgáló megítélése szerint klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást okozhat a vilazodonnal, kimosást igényel.