Byte från generiska selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och selektiva serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) till tre olika dosinitieringsstrategier med Vilazodon

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-65 år inklusive
2. DSM-IV Diagnos av egentlig depression
3. Om hona, icke-gravid/icke ammande
4. Om en sexuellt aktiv kvinna med reproduktionspotential, måste använda adekvat preventivmedel (d.v.s. orala preventivmedel, barriärskydd eller tidigare tubal ligering)
5. Otillräckligt svar på antidepressiva läkemedel: att ha en poäng på ≥14 på HAMD med 17 ämnen eller en CGI-S-poäng på ≥ 3 efter en retrospektiv bekräftelse av en adekvat prövning av ett enstaka antidepressivt läkemedel (definierat som en 6-veckors prövning med acceptabel terapeutisk dos [40 mg fluoxetin, paroxetin 30 mg citalopram, 20 mg escitalopram, 37,5 mg paroxetin CR, 150 mg sertralin, 100 mg fluvoxamin, 225 mg venlafaxin XR)
6. Brist på tolerabilitet av antidepressiva läkemedel: Patientrapporter om biverkningar som bedöms vara kliniskt betydelsefulla av utredaren
7. HAMD punkt 2 poäng ≥ 2 vid screening
8. Varaktighet av nuvarande MDD ≥ 4 veckor och < 24 månader

Exklusions kriterier:

1. Alla axel I-störningar inom de senaste sex månaderna efter screening utom generaliserat ångestsyndrom, socialt ångestsyndrom, panikångest och enkla fobier
2. MDD med debut efter förlossningen, psykotiska drag eller säsongsbetonade drag
3. DSM-IV missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna
4. Medicinskt instabil enligt bedömning av studiens utredare på kliniska och/eller laboratoriefynd
5. Brist på kapacitet att ge informerat, skriftligt samtycke till utredarna
6. Tidigare intolerans mot vilazodon eller nuvarande användning av vilazodon vid screening eller inom 3 månader efter studiestart
7. Betydande självmordsrisk enligt bedömningen av utredaren baserat på information som samlats in på Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
8. Historik av förstärkning med atypiska antipsykotika, litium, T3 eller annat antidepressivt läkemedel inom 3 månader efter screening
9. Misslyckande med ≥ 3 adekvata försök med olika antidepressiva medel för den aktuella episoden av MDD
10. Samtidig medicinering: Alla mediciner för redan existerande medicinska tillstånd kommer att tillåtas fortsätta oförändrade förutsatt att försökspersonerna har en stabil dos på minst 12 veckor. Försökspersoner som samtidigt behandlas med humörstabilisatorer eller atypiska antipsykotika kommer att behöva tvättas i två veckor innan screeningbesöket. Försökspersoner på minst 3 månaders stabil dos av hypnotika (t.ex. zolpidem 10 mg per dag eller bensodiazepindos på ≤ 2 mg per dag av lorazepam eller trazodon ≤ 100 mg per dag eller quetiapin ≤ 100 mg per dag) kommer att tillåtas fortsätta sin hypnotiska medicinering i samma dos. Quetiapin i doser ≤ 100 mg per dag är endast lämpligt för hypnotiska effekter. Receptfria läkemedel kommer att tillåtas om de enligt utredaren inte anses ha någon betydande inverkan på studien. Alla läkemedel som har potential att orsaka en kliniskt signifikant läkemedelsinteraktion med vilazodon enligt utredarens bedömning kommer att kräva en tvättning.