Переход от непатентованных селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) к трем различным стратегиям введения дозы вилазодона

Критерии включения:

1. Возраст 18-65 лет включительно
2. DSM-IV Диагностика большого депрессивного расстройства
3. Если женщина, небеременная/некормящая
4. Если сексуально активная женщина с репродуктивным потенциалом должна использовать адекватную контрацепцию (например, оральные контрацептивы, барьерную защиту или предшествующую перевязку маточных труб)
5. Неадекватная реакция на антидепрессанты: наличие ≥14 баллов по шкале HAMD из 17 пунктов или ≥3 баллов CGI-S после ретроспективного подтверждения адекватного исследования одного антидепрессанта (определяемого как 6-недельное исследование приемлемой терапевтической дозы). [40 мг флуоксетина, пароксетина 30 мг циталопрама, 20 мг эсциталопрама, 37,5 мг пароксетина CR, 150 мг сертралина, 100 мг флувоксамина, 225 мг венлафаксина XR)
6. Непереносимость антидепрессантов: сообщения пациентов о побочных эффектах, которые исследователи расценивают как клинически значимые.
7. Оценка по пункту 2 по шкале HAMD ≥ 2 при скрининге
8. Продолжительность текущего БДР ≥ 4 недель и < 24 месяцев

Критерий исключения:

1. Любое расстройство оси I в течение предыдущих шести месяцев скрининга, кроме генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства, панического расстройства и простых фобий.
2. БДР с послеродовым началом, психотическими или сезонными признаками
3. Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость от DSM-IV в течение предыдущих 6 месяцев
4. Нестабильный с медицинской точки зрения, по оценке исследователей по клиническим и / или лабораторным данным.
5. Отсутствие возможности предоставить информированное письменное согласие следователям
6. Предыдущая непереносимость вилазодона или текущее использование вилазодона при скрининге или в течение 3 месяцев после включения в исследование
7. Значительный риск самоубийства, по оценке исследователя на основе информации, собранной с помощью Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (CSSRS).
8. Аугментация атипичными нейролептиками, литием, Т3 или другим антидепрессантом в анамнезе в течение 3 месяцев после скрининга
9. Неудача ≥ 3 адекватных испытаний различных антидепрессантов для лечения текущего эпизода БДР
10. Сопутствующие лекарства: все лекарства от ранее существовавших заболеваний будут разрешены без изменений при условии, что субъекты находятся на стабильной дозе не менее 12 недель. Субъектам, одновременно принимающим стабилизаторы настроения или атипичные нейролептики, потребуется 2-недельный перерыв перед визитом для скрининга. Субъекты, принимающие как минимум 3 месяца стабильной дозы снотворных (например, золпидем 10 мг в день или бензодиазепин в дозе ≤ 2 мг в день, лоразепам или тразодон ≤ 100 мг в день или кветиапин ≤ 100 мг в день) будет разрешено продолжать прием снотворного в той же дозе. Кветиапин в дозах ≤ 100 мг в сутки подходит только для снотворного эффекта. Безрецептурные препараты будут разрешены, если, по мнению исследователя, они не окажут существенного влияния на исследование. Любое лекарство, которое может вызвать клинически значимое лекарственное взаимодействие с вилазодоном, по мнению исследователя, потребует вымывания.