Overschakelen van generieke selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en selectieve serotonine- en norepinefrineheropnameremmers (SNRI's) naar drie verschillende dosisinitiatiestrategieën met vilazodon

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-65 jaar inclusief
2. DSM-IV Diagnose van depressieve stoornis
3. Indien vrouwelijk, niet-zwanger/niet-zogend
4. Als een seksueel actieve vrouw met voortplantingsvermogen geschikte anticonceptie moet gebruiken (d.w.z. orale anticonceptiva, barrièrebescherming of eerdere afbinding van de eileiders)
5. Onvoldoende respons op antidepressiva: met een score van ≥14 op de 17-item HAMD of een CGI-S-score van ≥ 3 na een retrospectieve bevestiging van een adequate proef met een enkel antidepressivum (gedefinieerd als een 6 weken durende proef met aanvaardbare therapeutische dosis [40 mg fluoxetine, paroxetine 30 mg citalopram, 20 mg escitalopram, 37,5 mg paroxetine CR, 150 mg sertraline, 100 mg fluvoxamine, 225 mg venlafaxine XR)
6. Gebrek aan verdraagbaarheid van antidepressiva: patiëntmeldingen van bijwerkingen die door de onderzoeker als klinisch relevant worden beoordeeld
7. HAMD item 2 score ≥ 2 bij screening
8. Duur huidige MDD ≥ 4 weken en < 24 maanden

Uitsluitingscriteria:

1. Elke As I-stoornis binnen zes maanden na screening behalve gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis, paniekstoornis en eenvoudige fobieën
2. MDD met postpartum begin, psychotische kenmerken of seizoensgebonden kenmerken
3. DSM-IV middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
4. Medisch onstabiel zoals beoordeeld door onderzoeksonderzoekers op basis van klinische en/of laboratoriumbevindingen
5. Gebrek aan capaciteit om geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven aan onderzoekers
6. Eerdere intolerantie voor vilazodon of huidig ​​gebruik van vilazodon bij screening of binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek
7. Aanzienlijk zelfmoordrisico zoals beoordeeld door de onderzoeker op basis van informatie verzameld op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
8. Geschiedenis van augmentatie met atypische antipsychotica, lithium, T3 of een ander antidepressivum binnen 3 maanden na screening
9. Falen van ≥ 3 adequate proeven met verschillende antidepressiva voor de huidige episode van MDD
10. Gelijktijdige medicijnen: Alle medicijnen voor reeds bestaande medische aandoeningen mogen ongewijzigd worden voortgezet, op voorwaarde dat proefpersonen een stabiele dosis van ten minste 12 weken hebben. Proefpersonen die gelijktijdig stemmingsstabilisatoren of atypische antipsychotica gebruiken, hebben een wash-out van 2 weken nodig voorafgaand aan het screeningsbezoek. Proefpersonen die gedurende minimaal 3 maanden een stabiele dosis hypnotica hebben gekregen (bijv. zolpidem 10 mg per dag of een dosis benzodiazepine van ≤ 2 mg per dag of lorazepam of trazodon ≤ 100 mg per dag of quetiapine ≤ 100 mg per dag) mogen hun slaapmedicatie met dezelfde dosis voortzetten. Quetiapine in doses ≤ 100 mg per dag is alleen geschikt voor hypnotische effecten. Vrij verkrijgbare medicijnen zijn toegestaan ​​als ze naar de mening van de onderzoeker geen significante invloed op het onderzoek hebben. Elke medicatie die naar het oordeel van de onderzoeker een klinisch significante geneesmiddelinteractie met vilazodon kan veroorzaken, vereist een wash-out.