Mudando de Inibidores Seletivos Genéricos da Recaptação de Serotonina (SSRIs) e Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina e Norepinefrina (SNRIs) para Três Estratégias Diferentes de Iniciação de Dose com Vilazodona

Critério de inclusão:

1. Idade 18-65 anos inclusive
2. DSM-IV Diagnóstico de transtorno depressivo maior
3. Se mulher, não grávida/não lactante
4. Se uma mulher sexualmente ativa com potencial reprodutivo, deve estar usando contracepção adequada (ou seja, contraceptivos orais, proteção de barreira ou laqueadura tubária prévia)
5. Resposta inadequada a antidepressivos: ter uma pontuação ≥14 no HAMD de 17 itens ou uma pontuação CGI-S ≥ 3 após uma confirmação retrospectiva de um teste adequado de um único antidepressivo (definido como um teste de 6 semanas de dose terapêutica aceitável [40 mg de fluoxetina, paroxetina 30 mg de citalopram, 20 mg de escitalopram, 37,5 mg de paroxetina CR, 150 mg de sertralina, 100 mg de fluvoxamina, 225 mg de venlafaxina XR)
6. Falta de tolerabilidade de antidepressivos: relatos de pacientes sobre efeitos colaterais que são considerados clinicamente significativos pelo investigador
7. Pontuação do item 2 do HAMD ≥ 2 na triagem
8. Duração do TDM atual ≥ 4 semanas e < 24 meses

Critério de exclusão:

1. Qualquer transtorno do Eixo I nos seis meses anteriores à triagem, exceto Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Ansiedade Social, Transtorno de Pânico e Fobias Simples
2. MDD com início pós-parto, características psicóticas ou características sazonais
3. Abuso ou dependência de substâncias do DSM-IV nos últimos 6 meses
4. Medicamente instável conforme julgado pelos investigadores do estudo sobre achados clínicos e/ou laboratoriais
5. Falta de capacidade para fornecer consentimento informado e por escrito aos investigadores
6. Intolerância anterior à vilazodona ou uso atual de vilazodona na triagem ou dentro de 3 meses após a entrada no estudo
7. Risco significativo de suicídio, conforme julgado pelo investigador com base nas informações coletadas na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS)
8. História de potencialização com antipsicóticos atípicos, lítio, T3 ou outro antidepressivo dentro de 3 meses após a triagem
9. Falha de ≥ 3 tentativas adequadas de diferentes antidepressivos para o episódio atual de TDM
10. Medicamentos concomitantes: Todos os medicamentos para condições médicas pré-existentes poderão continuar inalterados, desde que os indivíduos estejam em uma dose estável de pelo menos 12 semanas. Indivíduos em uso concomitante de estabilizadores de humor ou antipsicóticos atípicos precisarão de um washout de 2 semanas antes da consulta de triagem. Sujeitos em um mínimo de 3 meses de dose estável de hipnóticos (por exemplo, zolpidem 10 mg por dia ou dose de benzodiazepínico ≤ 2 mg por dia de lorazepam ou trazodona ≤ 100 mg por dia ou quetiapina ≤ 100 mg por dia) poderão continuar sua medicação hipnótica na mesma dose. A quetiapina em doses ≤ 100 mg por dia é apropriada apenas para efeitos hipnóticos. Medicamentos de venda livre serão permitidos se, na opinião do investigador, não forem considerados como tendo qualquer impacto significativo no estudo. Qualquer medicamento que tenha o potencial de causar uma interação medicamentosa clinicamente significativa com a vilazodona, no julgamento do investigador, exigirá uma lavagem.