Analyse rétrospective d'Ialuril par rapport à la norme de soins dans les infections récurrentes des voies urinaires (RAISC-RUTI)

RUTI est défini comme au moins trois épisodes d'infections des voies urinaires non compliquées accompagnés de symptômes cliniques et documentés par culture d'urine avec l'isolement de> 103 unités formant colonies (UFC) / ml d'un agent pathogène identifié au cours de la dernière année (M. Grabe, T. E. Bjerklund-Johansen, H. Botto, B. Wullt, M. Çek, K.G. Naber, R. S. Pickard, P. Tenke, F. Wagenlehner. Lignes directrices sur les infections urologiques. Association européenne d'urologie 2012).

Pour ce faire, nous réaliserons une analyse rétrospective sur des données patients recueillies prospectivement dans neuf centres européens.

Le schéma thérapeutique pour l'administration intravésicale d'acide hyaluronique (HA) 1,6% et de sulfate de chondroïtine (CS) 2,0% combinés est d'une instillation par semaine pendant le premier mois, suivie d'une instillation toutes les deux semaines pendant le deuxième mois et d'une instillation par mois jusqu'à rémission stable des symptômes.

La prise en charge standard actuelle des RUTI en Europe est représentée par la prophylaxie antimicrobienne (continue ou postcoïtale), telle que décrite dans les Guidelines on Urological Infections of the European Association of Urology ou la prophylaxie immunoactive ou la prophylaxie avec des probiotiques ou la prophylaxie avec la canneberge, ou une combinaison de celles-ci .

Nous collecterons les caractéristiques des patients telles que l'âge, l'IMC, l'activité sexuelle, le statut d'emploi, la gravité de la maladie, les comorbidités.

Notre principal résultat clinique sera la survenue d'une récidive objective (confirmée bactériologiquement) dans les 12 mois suivant le début du traitement. D'autres résultats seront la survenue d'une récidive clinique ou basée sur les symptômes ; le délai avant une récidive objective ou basée sur les symptômes, évalué depuis le début du traitement jusqu'à la première apparition d'une infection des voies urinaires objective ou basée sur les symptômes, et le nombre total d'infections objectives ou basées sur les symptômes des voies urinaires survenues dans les 12 mois suivant le début du traitement pour RUTI.

Les informations sur la qualité de vie liée à la santé au départ et à 12 mois seront enregistrées si elles sont disponibles.

En termes d'utilisation des ressources, nous enregistrerons le nombre de visites médicales, le nombre et les types d'examens de laboratoire, d'imagerie et instrumentaux, les hospitalisations, la consommation de produits pharmaceutiques ou de thérapies instrumentales (autres que l'intervention et le comparateur) utilisés dans les 12 mois suivant le début du traitement. Le nombre de jours d'absence du travail en raison du RUTI sera enregistré lorsqu'il sera disponible. Les coûts seront attribués selon la perspective du système national de santé à la recherche de sources de données pertinentes dans chaque pays.

Des statistiques descriptives standard, telles que la moyenne, la médiane, la plage et les proportions, seront utilisées pour résumer les caractéristiques des patients et les autres variables collectées. Le test Chi-Square sera utilisé pour comparer les différences de proportions et le test U de Mann-Whitney pour comparer des variables continues, avec ou sans transformation logarithmique. La méthode de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer le délai avant la récidive.