Retrospektiv analys av Ialuril vs. vårdstandard vid återkommande urinvägsinfektioner (RAISC-RUTI)

RUTI definieras som minst tre episoder av okomplicerade urinvägsinfektioner åtföljda av kliniska symtom och dokumenterade av urinodling med isolering av >103 kolonibildande enheter (CFU)/ml av en identifierad patogen under det senaste året (M. Grabe, T.E. Bjerklund-Johansen, H. Botto, B. Wullt, M. Çek, K.G. Naber, R.S. Pickard, P. Tenke, F. Wagenlehner. Riktlinjer för urologiska infektioner. European Association of Urology 2012).

För att göra det kommer vi att utföra en retrospektiv analys av prospektivt insamlade patientdata i nio europeiska centra.

Behandlingsschemat för intravesikal administrering av kombinerad hyaluronsyra (HA) 1,6 % och kondroitinsulfat (CS) 2,0 % är en instillation per vecka under den första månaden, följt av en instillation varannan vecka under den andra månaden och en instillation per månad tills stabil remission av symtomen.

Den nuvarande standardhanteringen av RUTI i Europa representeras av antimikrobiell profylax (kontinuerlig eller postkoital), som beskrivs i riktlinjerna för urologiska infektioner från European Association of Urology eller immunoaktiv profylax eller profylax med probiotika eller profylax med tranbär, eller kombination av dessa .

Vi kommer att samla in patientegenskaper som ålder, BMI, sexuell aktivitet, anställningsstatus, sjukdomens svårighetsgrad, komorbiditeter.

Vårt primära kliniska resultat kommer att vara förekomsten av objektivt (bakteriologiskt bekräftat) återfall inom 12 månader efter starten av behandlingen. Andra resultat kommer att vara förekomsten av kliniska eller symtombaserade återfall; tiden till objektiva eller symtombaserade återfall, utvärderad från behandlingens början till den första förekomsten av en objektiv eller symtombaserad urinvägsinfektion, och det totala antalet objektiva eller symtombaserade urinvägsinfektioner som upplevts inom 12 månader efter behandlingsstart för RUTI.

Information om hälsorelaterad livskvalitet vid baslinjen och 12 månader kommer att registreras om tillgänglig.

När det gäller resursutnyttjande kommer vi att registrera antalet läkarbesök, antal och typer av laboratorie-, bild- och instrumentundersökningar, sjukhusvistelse, konsumtion av läkemedel eller instrumentella terapier (andra än intervention och komparator) som använts inom 12 månader efter behandlingsstart. Antal dagar frånvarande från arbetet på grund av RUTI kommer att registreras när det är tillgängligt. Kostnader kommer att tilldelas i enlighet med perspektivet för det nationella hälsovårdssystemet som söker efter relevanta datakällor i varje land.

Beskrivande standardstatistik, såsom medelvärde, median, intervall och proportioner, kommer att användas för att sammanfatta patientegenskaper och andra insamlade variabler. Chi-Square-testet kommer att användas för att jämföra skillnader i proportioner och Mann-Whitney U-testet för att jämföra kontinuerliga variabler, med eller utan logaritmisk transformation. Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att uppskatta tiden till återkommande resultat.