Retrospektive Analyse von Ialuril vs. Behandlungsstandard bei rezidivierenden Harnwegsinfektionen (RAISC-RUTI)

RUTI ist definiert als mindestens drei Episoden unkomplizierter Harnwegsinfektionen, begleitet von klinischen Symptomen und dokumentiert durch eine Urinkultur mit der Isolierung von >103 koloniebildenden Einheiten (KBE)/ml eines identifizierten Erregers im letzten Jahr (M. Grabe, T.E. Bjerklund-Johansen, H. Botto, B. Wullt, M. Çek, K.G. Naber, R.S. Pickard, P. Tenke, F. Wagenlehner. Leitlinien zu urologischen Infektionen. Europäische Gesellschaft für Urologie 2012).

Dazu werden wir eine retrospektive Analyse prospektiv erhobener Patientendaten in neun europäischen Zentren durchführen.

Der Behandlungsplan für die intravesikale Verabreichung von kombinierter Hyaluronsäure (HA) 1,6 % und Chondroitinsulfat (CS) 2,0 % ist eine Instillation pro Woche im ersten Monat, gefolgt von einer Instillation alle zwei Wochen im zweiten Monat und einer Instillation pro Monat bis zur stabilen Remission der Symptome.

Das derzeitige Standardmanagement von RUTI in Europa wird durch die antimikrobielle Prophylaxe (kontinuierlich oder postkoital), wie in den Leitlinien zu urologischen Infektionen der Europäischen Vereinigung für Urologie oder immunaktive Prophylaxe oder Prophylaxe mit Probiotika oder Prophylaxe mit Cranberry oder eine Kombination davon beschrieben, dargestellt .

Wir erheben Patientenmerkmale wie Alter, BMI, sexuelle Aktivität, Beschäftigungsstatus, Schweregrad der Erkrankung, Komorbiditäten.

Unser primäres klinisches Ergebnis ist das Auftreten eines objektiven (bakteriologisch bestätigten) Rezidivs innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Behandlung. Andere Ergebnisse sind das Auftreten eines klinischen oder symptombasierten Rezidivs; die Zeit bis zum objektiven oder symptombasierten Wiederauftreten, bewertet vom Beginn der Behandlung bis zum ersten Auftreten einer objektiven oder symptombasierten Harnwegsinfektion, und die Gesamtzahl der objektiven oder symptombasierten Harnwegsinfektionen, die innerhalb von 12 Monaten nach Behandlungsbeginn aufgetreten sind RUTI.

Informationen über die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu Studienbeginn und nach 12 Monaten werden aufgezeichnet, sofern verfügbar.

In Bezug auf die Ressourcennutzung erfassen wir die Anzahl der Arztbesuche, die Anzahl und Arten von Labor-, Bildgebungs- und instrumentellen Untersuchungen, Krankenhausaufenthalten, den Verbrauch von Arzneimitteln oder instrumentellen Therapien (außer Intervention und Vergleichstherapie), die innerhalb von 12 Monaten seit Behandlungsbeginn verwendet wurden. Die Anzahl der Abwesenheitstage aufgrund von RUTI wird erfasst, sofern verfügbar. Die Kosten werden gemäß der Perspektive des nationalen Gesundheitssystems zugeordnet, das nach relevanten Datenquellen in jedem Land sucht.

Standarddeskriptive Statistiken wie Mittelwert, Median, Bereich und Anteile werden verwendet, um Patientenmerkmale und andere erfasste Variablen zusammenzufassen. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um Unterschiede in Proportionen zu vergleichen, und der Mann-Whitney-U-Test, um kontinuierliche Variablen mit oder ohne logarithmische Transformation zu vergleichen. Die Kaplan-Meier-Methode wird verwendet, um die Zeit bis zum Wiederauftreten der Ergebnisse zu schätzen.