Análise Retrospectiva de Ialuril vs. Padrão de Tratamento em Infecções Recorrentes do Trato Urinário (RAISC-RUTI)

ITU é definida como pelo menos três episódios de infecções não complicadas do trato urinário acompanhados de sintomas clínicos e documentados por cultura de urina com isolamento de >103 unidades formadoras de colônias (UFC)/ml de um patógeno identificado no último ano (M. Grabe, T. E. Bjerklund-Johansen, H. Botto, B. Wullt, M. Çek, K.G. Naber, R. S. Pickard, P. Tenke, F. Wagenlehner. Diretrizes sobre Infecções Urológicas. Associação Europeia de Urologia 2012).

Para isso, faremos uma análise retrospectiva de dados de pacientes coletados prospectivamente em nove centros europeus.

O esquema de tratamento para a administração intravesical de ácido hialurônico combinado (HA) 1,6% e sulfato de condroitina (CS) 2,0% é uma instilação por semana no primeiro mês, seguida de uma instilação a cada duas semanas no segundo mês e uma instilação por mês até remissão estável dos sintomas.

O atual manejo padrão de ITU na Europa é representado pela profilaxia antimicrobiana (contínua ou pós-coital), conforme descrito nas Diretrizes sobre Infecções Urológicas da Associação Europeia de Urologia ou Profilaxia Imunoativa ou Profilaxia com probióticos ou Profilaxia com cranberry, ou combinação destes .

Coletaremos as características do paciente como idade, IMC, atividade sexual, situação profissional, gravidade da doença, comorbidades.

Nosso desfecho clínico primário será a ocorrência de recidiva objetiva (confirmada bacteriologicamente) em até 12 meses após o início do tratamento. Outros resultados serão a ocorrência de recorrência clínica ou baseada em sintomas; o tempo até a recorrência objetiva ou baseada em sintomas, avaliado desde o início do tratamento até a primeira ocorrência de uma infecção do trato urinário objetiva ou baseada em sintomas, e o número total de infecções objetivas ou baseadas em sintomas do trato urinário ocorridas dentro de 12 meses após o início do tratamento para RUTI.

As informações sobre a qualidade de vida relacionada à saúde na linha de base e 12 meses serão registradas, se disponíveis.

Em termos de utilização de recursos, registraremos o número de consultas médicas, número e tipos de exames laboratoriais, de imagem e instrumentais, internações, consumo de medicamentos ou terapias instrumentais (exceto intervenção e comparador) utilizados nos 12 meses desde o início do tratamento. O número de dias ausentes do trabalho devido a RUTI será registrado quando disponível. Os custos serão atribuídos de acordo com a perspectiva do Sistema Nacional de Saúde, buscando fontes de dados relevantes em cada país.

Estatísticas descritivas padrão, como média, mediana, variação e proporções, serão usadas para resumir as características do paciente e outras variáveis ​​coletadas. O teste Qui-quadrado será utilizado para comparar diferenças de proporções e o teste Mann-Whitney U para comparar variáveis ​​contínuas, com ou sem transformação logarítmica. O método de Kaplan-Meier será usado para estimar o tempo até os desfechos de recorrência.