Ретроспективный анализ Ialuril по сравнению со стандартом лечения рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (RAISC-RUTI)

РИМП определяется как не менее трех эпизодов неосложненных инфекций мочевыводящих путей, сопровождающихся клиническими симптомами и подтвержденных посевом мочи с выделением >103 колониеобразующих единиц (КОЕ)/мл идентифицированного возбудителя за последний год (M. Грабе, Т.Е. Бьерклунд-Йохансен, Х. Ботто, Б. Вуллт, М. Чек, К.Г. Набер, Р.С. Пикард, П. Тенке, Ф. Вагенленер. Рекомендации по урологическим инфекциям. Европейская ассоциация урологов, 2012 г.).

Для этого мы проведем ретроспективный анализ проспективно собранных данных о пациентах в девяти европейских центрах.

Схема лечения для внутрипузырного введения комбинированной гиалуроновой кислоты (ГК) 1,6% и хондроитинсульфата (ХС) 2,0%: одна инстилляция в неделю в течение первого месяца, затем одна инстилляция каждые две недели в течение второго месяца и одна инстилляция в месяц. до стойкой ремиссии симптомов.

Текущий стандарт лечения РИМП в Европе представлен антимикробной профилактикой (постоянной или посткоитальной), как описано в Руководстве по урологическим инфекциям Европейской ассоциации урологов, или иммуноактивной профилактикой, или профилактикой пробиотиками, или профилактикой клюквой, или их комбинацией. .

Мы соберем характеристики пациентов, такие как возраст, ИМТ, сексуальная активность, статус занятости, тяжесть заболевания, сопутствующие заболевания.

Нашим первичным клиническим исходом будет возникновение объективного (бактериологически подтвержденного) рецидива в течение 12 месяцев после начала лечения. Другими исходами будут возникновение клинического или симптоматического рецидива; время до объективного или симптоматического рецидива, оцениваемое с начала лечения до первого возникновения объективной или симптоматической инфекции мочевыводящих путей, а также общее количество объективных или симптоматических инфекций мочевыводящих путей, перенесенных в течение 12 месяцев после начала лечения для РУТИ.

Информация о качестве жизни, связанном со здоровьем, на исходном уровне и через 12 месяцев будет записана, если она доступна.

Что касается использования ресурсов, мы будем регистрировать количество посещений врача, количество и виды лабораторных, визуализационных и инструментальных исследований, госпитализаций, потребление фармацевтических препаратов или инструментальных методов лечения (кроме вмешательства и препаратов сравнения), использованных в течение 12 месяцев с момента начала лечения. Количество дней отсутствия на работе из-за RUTI будет зарегистрировано при наличии. Затраты будут распределяться в соответствии с точки зрения Национальной системы здравоохранения, ищущей соответствующие источники данных в каждой стране.

Стандартные описательные статистические данные, такие как среднее значение, медиана, диапазон и пропорции, будут использоваться для обобщения характеристик пациентов и других собранных переменных. Критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения различий в пропорциях, а критерий Манна-Уитни для сравнения непрерывных переменных с логарифмическим преобразованием или без него. Метод Каплана-Мейера будет использоваться для оценки времени до повторения исходов.