I-Scan vs lumière blanche haute définition (étude principale)

Le cancer colorectal est la troisième cause la plus fréquente de cancer au Canada, avec un risque à vie estimé de développer la maladie de 6 à 7 %. Chaque année, environ 21 000 nouveaux cas et 9 100 décès sont attribuables à cette maladie. La coloscopie est l'une des nombreuses méthodes recommandées pour le dépistage du cancer colorectal (CCR) par les directives actuelles. Bien que la coloscopie soit la plus invasive, elle offre une grande précision diagnostique et une grande capacité de traitement (biopsie et élimination des adénomes) par rapport aux autres modalités. Les preuves émergentes concernant les lésions néoplasiques manquées avec la coloscopie ont abouti à des initiatives de qualité conçues pour améliorer les performances de la coloscopie. I-Scan (Pentax, Montvale, NJ) est une nouvelle méthode qui utilise des algorithmes informatiques de post-traitement pour réviser la lumière blanche standard afin de mettre en évidence les modèles de puits et les modèles de surface vasculaire. Les paramètres I-scan pertinents dans le côlon sont I-scan 1 et I-scan 2. L'objectif principal de l'étude est de comparer le taux de détection d'adénome dans le côlon droit à l'aide d'une coloscopie à lumière blanche haute définition par rapport à une coloscopie améliorée par I-scan.

Tous les patients référés pour une coloscopie de dépistage au Forzani et au MacPhail Colon Cancer Center seront pris en compte pour l'inscription. Tous les patients éligibles qui ne font pas partie d'une autre étude de recherche seront approchés pour l'inscription à l'étude. Au cours de la pré-évaluation à la clinique, un assistant d'étude contactera tous les patients éligibles pour décrire l'étude et leur fournira un formulaire "Invitation à participer à une étude de recherche". L'assistant d'étude obtiendra un consentement définitif s'il est d'accord. Les personnes non intéressées recevront simplement le protocole standard du Centre. Il n'y aura aucune contrainte d'aucune sorte. Après le consentement éclairé, l'attribution du traitement par randomisation générée par ordinateur sera révélée. Les patients seront répartis dans l'un des trois bras de l'étude (HD Colon, I-scan 1 et I-Scan 2). Les patients recevront une préparation intestinale standard : Polyéthylène glycol (PEG) à dose fractionnée (2 L à midi + 2 L à 20 h la veille) pour les procédures du matin ou (2 L à 20 h la veille et 2 L à cinq heures avant la procédure le jour de la coloscopie) pour la procédure de l'après-midi. des gastro-entérologues certifiés effectueront toutes les procédures avec l'aide d'une infirmière. Le "deuxième regard" prévu du côlon droit impliquera le retrait du caecum à la flexion hépatique, puis la réinsertion dans le caecum et enfin le retrait à travers tout le côlon. Le médecin effectuant la procédure remplira ensuite un "formulaire de rapport de coloscopie" comprenant le nombre de polypes détectés, la taille, la forme, la méthode de polypectomie et la propreté de l'intestin.

Les investigateurs ont mené une étude pilote auprès de 150 sujets pour vérifier le nombre moyen d'adénomes par coloscopie, le nombre d'adénomes détectés dans le côlon droit lors du deuxième examen et pour estimer le taux de recrutement. Sur la base de ces résultats, les chercheurs ont commencé cette étude avec un échantillon de grande taille. Les enquêteurs prévoient de faire une analyse intermédiaire après avoir recruté 450 sujets (30 % du total des inscriptions). Les résultats de l'analyse détermineront si les enquêteurs complètent le recrutement de la taille d'échantillon initialement approuvée de 1500 sujets.