I-Scan против белого света высокой четкости (основное исследование)

Колоректальный рак является третьей наиболее распространенной причиной рака в Канаде с предполагаемым пожизненным риском развития заболевания в 6-7%. Каждый год регистрируется около 21 000 новых случаев и 9 100 смертей, связанных с этим заболеванием. Колоноскопия является одним из нескольких методов, рекомендуемых для скрининга колоректального рака (КРР) в соответствии с действующими рекомендациями. Хотя колоноскопия является наиболее инвазивной, она обеспечивает высокую диагностическую точность и возможность терапии (биопсия и удаление аденом) по сравнению с другими методами. Новые данные о пропущенных опухолевых поражениях при колоноскопии привели к инициативам по улучшению качества, направленным на улучшение результатов колоноскопии. I-Scan (Pentax, Montvale, NJ) — это новый метод, в котором используются компьютерные алгоритмы постобработки для изменения стандартного белого света, чтобы выделить узоры ямок и узоры поверхности сосудов. I-scan 2. Основная цель исследования — сравнить частоту обнаружения аденомы в правой части толстой кишки с помощью колоноскопии высокого разрешения в белом свете и колоноскопии с усилением I-scan.

Все пациенты, направленные на скрининговую колоноскопию в онкологический центр Forzani и MacPhail Colon Colon Center, будут рассмотрены для включения в исследование. Все подходящие пациенты, которые не участвуют в другом исследовательском исследовании, будут рассмотрены для включения в исследование. Во время предварительной оценки в клинике ассистент-исследователь свяжется со всеми подходящими пациентами, чтобы описать исследование и предоставить форму «Приглашение к участию в исследовании». Помощник по обучению получит окончательное согласие, если он согласится. Те, кто не заинтересован, просто получат стандартный протокол Центра. Никакого принуждения не будет. После информированного согласия будет раскрыто распределение лечения посредством компьютерной рандомизации. Пациенты будут распределены в одну из трех групп исследования (HD Colon, I-scan 1 и I-Scan 2). Пациенты получают стандартную подготовку кишечника: разделенная доза полиэтиленгликоля (ПЭГ) (2 л в полдень + 2 л в 20:00 накануне) для утренних процедур или (2 л в 20:00 накануне и 2 л за пять часов до процедуры в день колоноскопии) для дневной процедуры. сертифицированные гастроэнтерологи проведут все процедуры с помощью медсестры. Запланированный «второй взгляд» на правую кишку будет включать извлечение из слепой кишки в печеночный изгиб, затем повторное введение в слепую кишку и, наконец, извлечение через всю толстую кишку. Затем врач, выполняющий процедуру, заполняет «Форму отчета о колоноскопии», включая количество обнаруженных полипов, размер, форму, метод полипэктомии и чистоту кишечника.

Исследователи провели пилотное исследование со 150 субъектами, чтобы проверить среднее количество аденом на колоноскопию, количество аденом, обнаруженных в правой толстой кишке во время второго осмотра, и оценить скорость набора. Основываясь на этих результатах, исследователи начали это исследование с большой выборкой. Исследователи планируют провести промежуточный анализ после набора 450 испытуемых (30% от общего числа участников). Результаты анализа определят, завершат ли исследователи набор изначально утвержденного размера выборки в 1500 человек.