I-Scan vs High Definition White Light (fő tanulmány)

A vastag- és végbélrák a rák harmadik leggyakoribb oka Kanadában, a betegség kialakulásának kockázata 6-7%-ra becsülhető. Évente körülbelül 21 000 új megbetegedést és 9 100 halálesetet okoznak ennek a betegségnek. A kolonoszkópia egyike azon számos módszernek, amelyet a kolorektális rák (CRC) szűrésére a jelenlegi irányelvek szerint ajánlanak. Míg a kolonoszkópia a leginvazívabb, más módszerekhez képest nagy diagnosztikai pontosságot és terápiás képességet kínál (biopszia és adenomák eltávolítása). A kolonoszkópia során előforduló kihagyott neoplasztikus elváltozásokra vonatkozó új bizonyítékok minőségi kezdeményezéseket eredményeztek, amelyek célja a kolonoszkópia teljesítményének javítása. Az I-Scan (Pentax, Montvale, NJ) egy új módszer, amely utófeldolgozó számítógépes algoritmusokat használ a szabványos fehér fény felülvizsgálatára, hogy kiemelje a gödörmintázatokat és a vaszkuláris felszíni mintákat. A vastagbélben az I-scan beállításai az I-scan 1 és I-scan 2. A vizsgálat elsődleges célja az adenoma kimutatási arányának összehasonlítása a jobb vastagbélben nagy felbontású fehér fényes kolonoszkópia és I-scan fokozott kolonoszkópia segítségével.

A Forzaniba és a MacPhail Colon Cancer Centerbe szűrő kolonoszkópiára utalt összes beteg felvételét figyelembe veszik. Minden olyan jogosult beteget, aki nem vesz részt más kutatási vizsgálatban, megkeresik a vizsgálatba való felvétel céljából. A klinikán végzett előzetes értékelés során a vizsgálati asszisztens felveszi a kapcsolatot az összes jogosult pácienssel, hogy leírja a vizsgálatot, és küldjön egy „Kutatási vizsgálatban való részvételre szóló meghívót” űrlapot. A tanulmányi asszisztens megkapja a végső hozzájárulást, ha beleegyezik. Azok, akiket nem érdekelnek, egyszerűen megkapják a Központ szabványos protokollját. Nem lesz semmiféle kényszer. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után a kezelés számítógép által generált randomizálással történő elosztása kiderül. A betegeket a három vizsgálati kar (HD Colon, I-scan 1 és I-Scan 2) egyikébe osztják be. A betegek szokásos bélkészítményt kapnak: osztott dózisú polietilén-glikol (PEG) (2 liter délben + 2 liter előző nap este 8 órakor) a reggeli eljárásokhoz vagy (2 liter előző nap este 8-kor és 2 liter az eljárás előtt öt órával aznap). kolonoszkópia) délutáni beavatkozáshoz. okleveles gasztroenterológusok végzik el az összes eljárást ápolónő segítségével. A jobb vastagbél tervezett „második pillantása” magában foglalja a vakbélből a májhajlatba való visszahúzást, majd a vakbélbe való visszahelyezést, végül a teljes vastagbélen keresztül történő visszahúzást. Az eljárást végző orvos ezután kitölt egy „kolonoszkópia jelentési űrlapot”, amely tartalmazza az észlelt polipok számát, méretét, alakját, polipectomiás módszerét és a bél tisztaságát.

A kutatók kísérleti vizsgálatot végeztek 150 alany bevonásával, hogy ellenőrizzék az adenomák átlagos számát kolonoszkópiánként, a második vizsgálat során a jobb vastagbélben észlelt adenomák számát, és megbecsüljék a toborzási arányt. Ezen eredmények alapján a kutatók nagy mintával kezdték meg ezt a vizsgálatot. A nyomozók azt tervezik, hogy 450 alany (a teljes beiratkozás 30%-a) felvétele után időközi elemzést készítenek. Az elemzés eredményei határozzák meg, hogy a vizsgálók befejezik-e az eredetileg jóváhagyott 1500 fős minta toborzását.