I-Scan versus High Definition wit licht (hoofdonderzoek)

Colorectale kanker is de derde meest voorkomende oorzaak van kanker in Canada met een geschat levenslange risico om de ziekte te ontwikkelen van 6-7%. Elk jaar zijn er ongeveer 21.000 nieuwe gevallen en 9.100 sterfgevallen als gevolg van deze ziekte. Colonoscopie is een van de methoden die volgens de huidige richtlijnen worden aanbevolen voor screening op colorectale kanker (CRC). Hoewel colonoscopie de meest invasieve is, biedt het een hoge diagnostische nauwkeurigheid en mogelijkheid voor therapie (biopsie en verwijdering van adenomen) in vergelijking met andere modaliteiten. Het opkomende bewijs met betrekking tot gemiste neoplastische laesies bij colonoscopie heeft geresulteerd in kwaliteitsinitiatieven die zijn ontworpen om de prestaties van colonoscopie te verbeteren. I-Scan (Pentax, Montvale, NJ) is een nieuwe methode die nabewerkingscomputeralgoritmen gebruikt om het standaard witte licht te herzien om pitpatronen en vasculaire oppervlaktepatronen te benadrukken. De relevante I-scaninstellingen in de dikke darm zijn I-scan 1 en I-scan 2. Het primaire doel van het onderzoek is het vergelijken van de mate van detectie van adenoom in de rechter karteldarm met behulp van High-definition wit licht colonoscopie versus I-scan verbeterde colonoscopie.

Alle patiënten die worden doorverwezen voor een screeningcolonoscopie bij Forzani en MacPhail Colon Cancer Center komen in aanmerking voor deelname. Alle in aanmerking komende patiënten die geen deel uitmaken van een ander onderzoek, zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek. Tijdens de pre-evaluatie in de kliniek zal een studieassistent contact opnemen met alle in aanmerking komende patiënten om de studie te beschrijven en een formulier "Uitnodiging voor deelname aan een onderzoeksstudie" te bezorgen. De studie-assistent verkrijgt een definitieve toestemming als deze hiermee instemt. Wie niet geïnteresseerd is, krijgt gewoon het standaardprotocol van het Centrum. Er zal geen enkele vorm van dwang zijn. Na geïnformeerde toestemming zal de behandelingstoewijzing via computergegenereerde randomisatie worden onthuld. Patiënten worden toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen (HD Colon, I-scan 1 en I-Scan 2). Patiënten krijgen een standaard darmvoorbereiding: gesplitste dosis polyethyleenglycol (PEG) (2L om 12.00 uur + 2L om 20.00 uur de dag ervoor) voor ochtendprocedures of (2L om 20.00 uur de dag ervoor en 2L vijf uur vóór de procedure op de dag ervoor) colonoscopie) voor de middagprocedure. gecertificeerde gastro-enterologen zullen alle procedures uitvoeren met de hulp van een verpleegkundige. De geplande "tweede blik" van de rechter dikke darm omvat het terugtrekken van de blindedarm naar de leverbuiging, vervolgens opnieuw inbrengen in de blindedarm en uiteindelijk terugtrekken door de hele dikke darm. De arts die de procedure uitvoert, vult vervolgens een "Colonoscopierapportformulier" in met het aantal gedetecteerde poliepen, de grootte, vorm, poliepectomiemethode en reinheid van de darm.

De onderzoekers voerden een pilootstudie uit met 150 proefpersonen om het gemiddelde aantal adenomen per colonoscopie te controleren, het aantal adenomen dat tijdens de tweede controle in de rechter dikke darm werd gedetecteerd en om het rekruteringspercentage te schatten. Op basis van die resultaten begonnen de onderzoekers deze studie met een grote steekproefomvang. De onderzoekers zijn van plan om een ​​tussentijdse analyse uit te voeren na het rekruteren van 450 proefpersonen (30% van de totale inschrijving). De resultaten van de analyse zullen bepalen of de onderzoekers de rekrutering van de aanvankelijk goedgekeurde steekproefomvang van 1500 proefpersonen voltooien.