I-Scan vs High Definition White Light (hovedundersøgelse)

Kolorektal cancer er den tredjehyppigste årsag til kræft i Canada med en estimeret livstidsrisiko for at udvikle sygdommen på 6-7 %. Hvert år er der omkring 21.000 nye tilfælde og 9.100 dødsfald, som kan tilskrives denne sygdom. Koloskopi er en af ​​flere metoder, der anbefales til kolorektal cancer (CRC) screening i henhold til gældende retningslinjer. Mens koloskopi er den mest invasive, tilbyder den høj diagnostisk nøjagtighed og evne til terapi (biopsi og fjernelse af adenomer) sammenlignet med andre modaliteter. De nye beviser vedrørende glemte neoplastiske læsioner med koloskopi har resulteret i kvalitetsinitiativer designet til at forbedre koloskopi ydeevne. I-Scan (Pentax, Montvale, NJ) er en ny metode, der bruger efterbehandlingscomputeralgoritmer til at revidere det hvide standardlys for at fremhæve pit-mønstre og vaskulære overflademønstre. De relevante I-scan-indstillinger i tyktarmen er I-scan 1 og I-scanning 2. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne adenomdetektionshastigheden i højre tyktarm ved hjælp af High-definition hvidt lys koloskopi versus I-scan forbedret koloskopi.

Alle patienter, der henvises til en screening koloskopi på Forzani og MacPhail Colon Cancer Center, vil blive overvejet til optagelse. Alle berettigede patienter, der ikke er en del af en anden forskningsundersøgelse, vil blive kontaktet med henblik på optagelse i undersøgelsen. Under prævurderingen på klinikken vil en undersøgelsesassistent kontakte alle de kvalificerede patienter for at beskrive undersøgelsen og give en formular "Invitation til at deltage i en forskningsundersøgelse". Studieassistenten indhenter endeligt samtykke, hvis de er enige. De, der ikke er interesserede, vil blot modtage centrets standardprotokol. Der vil ikke være nogen form for tvang. Efter informeret samtykke vil behandlingstildeling gennem computergenereret randomisering blive afsløret. Patienterne vil blive allokeret til en af ​​de tre undersøgelsesarme (HD Colon, I-scan 1 og I-Scan 2). Patienterne vil modtage et standardtarmpræparat: Splitdosis polyethylenglycol (PEG) (2L kl. 12.00 + 2L kl. 20.00 dagen før) til morgenprocedurer eller (2L kl. 20.00 dagen før og 2L fem timer før proceduren på dagen) koloskopi) til eftermiddagsproceduren. certificerede gastroenterologer vil udføre alle procedurerne med bistand fra en sygeplejerske. Det planlagte "andet udseende" af højre tyktarm vil involvere tilbagetrækning fra blindtarmen til hepatisk bøjning, derefter genindsættelse til blindtarmen og til sidst tilbagetrækning gennem hele tyktarmen. Lægen, der udfører proceduren, vil derefter udfylde en "Colonoscopy Report Form", inklusive antallet af detekterede polypper, størrelse, form, polypektomimetode og tarmens renhed.

Forskerne lavede en pilotundersøgelse med 150 forsøgspersoner for at kontrollere det gennemsnitlige antal adenomer pr. koloskopi, antallet af adenomer påvist i højre kolon under det andet kig og for at estimere rekrutteringsraten. Baseret på disse resultater startede efterforskerne denne undersøgelse med en stor stikprøvestørrelse. Efterforskerne planlægger at lave en foreløbig analyse efter at have rekrutteret 450 forsøgspersoner (30 % af den samlede tilmelding). Resultaterne af analysen vil afgøre, om efterforskerne gennemfører rekrutteringen af ​​den oprindeligt godkendte stikprøvestørrelse på 1500 forsøgspersoner.