I-Scan Vs luz branca de alta definição (estudo principal)

O câncer colorretal é a terceira causa mais comum de câncer no Canadá, com um risco estimado de desenvolver a doença ao longo da vida de 6-7%. A cada ano, ocorrem aproximadamente 21.000 novos casos e 9.100 mortes atribuíveis a esta doença. A colonoscopia é um dos vários métodos recomendados para a triagem do câncer colorretal (CRC) pelas diretrizes atuais. Embora a colonoscopia seja a mais invasiva, oferece alta precisão diagnóstica e capacidade de terapia (biópsia e remoção de adenomas) em comparação com outras modalidades. A evidência emergente sobre lesões neoplásicas perdidas com colonoscopia resultou em iniciativas de qualidade destinadas a melhorar o desempenho da colonoscopia. I-Scan (Pentax, Montvale, NJ) é um novo método que usa algoritmos de computador de pós-processamento para revisar a luz branca padrão para destacar padrões de cavidades e padrões de superfície vascular. As configurações relevantes de I-scan no cólon são I-scan 1 e I-scan 2. O objetivo principal do estudo é comparar a taxa de detecção de adenoma no cólon direito usando colonoscopia de luz branca de alta definição versus colonoscopia aprimorada por I-scan.

Todos os pacientes encaminhados para uma colonoscopia de triagem no Forzani and MacPhail Colon Cancer Center serão considerados para inscrição. Todos os pacientes elegíveis que não fizerem parte de outro estudo de pesquisa serão abordados para inscrição no estudo. Durante a pré-avaliação na clínica, um assistente do estudo entrará em contato com todos os pacientes elegíveis para descrever o estudo e fornecer um formulário de "Convite para participar de um estudo de pesquisa". O assistente do estudo obterá um consentimento final se concordar. Os não interessados ​​receberão simplesmente o protocolo padrão do Centro. Não haverá qualquer tipo de coerção. Após o Consentimento Informado, a alocação do tratamento por meio de randomização gerada por computador será revelada. Os pacientes serão alocados em um dos três braços do estudo (HD Colon, I-scan 1 e I-Scan 2). Os pacientes receberão uma preparação intestinal padrão: dose dividida de polietilenoglicol (PEG) (2L ao meio-dia + 2L às 20h do dia anterior) para procedimentos matinais ou (2L às 20h do dia anterior e 2L cinco horas antes do procedimento no dia de colonoscopia) para procedimento vespertino. gastroenterologistas certificados realizarão todos os procedimentos com o auxílio de uma enfermeira. A "segunda olhada" planejada do cólon direito envolverá a retirada do ceco para a flexura hepática, a reinserção no ceco e, finalmente, a retirada por todo o cólon. O médico que realizar o procedimento preencherá um "Formulário de Relatório de Colonoscopia" incluindo o número de pólipos detectados, tamanho, forma, método de polipectomia e limpeza do intestino.

Os investigadores fizeram um estudo piloto com 150 indivíduos para verificar o número médio de adenomas por colonoscopia, número de adenomas detectados no cólon direito durante o segundo exame e para estimar a taxa de recrutamento. Com base nesses resultados, os investigadores iniciaram este estudo com um grande tamanho de amostra. Os investigadores estão planejando fazer uma análise interina após o recrutamento de 450 indivíduos (30% do total de inscritos). Os resultados da análise determinarão se os investigadores concluíram o recrutamento do tamanho de amostra inicialmente aprovado de 1.500 indivíduos.