I-Scan vs High Definition White Light (Hovedstudie)

Kolorektal kreft er den tredje vanligste årsaken til kreft i Canada med en estimert livstidsrisiko for å utvikle sykdommen på 6-7 %. Hvert år er det omtrent 21 000 nye tilfeller og 9 100 dødsfall som kan tilskrives denne sykdommen. Koloskopi er en av flere metoder som anbefales for kolorektal kreft (CRC) screening av gjeldende retningslinjer. Mens koloskopi er den mest invasive, tilbyr den høy diagnostisk nøyaktighet og evne til terapi (biopsi og fjerning av adenomer) sammenlignet med andre modaliteter. De nye bevisene angående tapte neoplastiske lesjoner med koloskopi har resultert i kvalitetsinitiativer designet for å forbedre ytelsen til koloskopi. I-Scan (Pentax, Montvale, NJ) er en ny metode som bruker etterbehandlingsdataalgoritmer for å revidere standard hvitt lys for å fremheve gropmønstre og vaskulære overflatemønstre. De relevante I-scan-innstillingene i tykktarmen er I-scan 1 og I-skanning 2. Hovedmålet med studien er å sammenligne adenomdeteksjonshastigheten i høyre tykktarm ved hjelp av høyoppløselig hvittlyskoloskopi versus I-skanningsforsterket koloskopi.

Alle pasienter som henvises til en screening koloskopi ved Forzani og MacPhail Colon Cancer Center vil bli vurdert for registrering. Alle kvalifiserte pasienter som ikke er del av en annen forskningsstudie vil bli kontaktet for innmelding til studien. Under forhåndsvurderingen på klinikken vil en studieassistent kontakte alle kvalifiserte pasienter for å beskrive studien og gi et "Invitasjon til å delta i en forskningsstudie"-skjema. Studieassistenten innhenter endelig samtykke dersom de samtykker. De som ikke er interessert vil ganske enkelt motta senterets standardprotokoll. Det vil ikke være noen form for tvang. Etter informert samtykke vil behandlingstildeling gjennom datamaskingenerert randomisering avsløres. Pasienter vil bli allokert til en av de tre studiearmene (HD Colon, I-scan 1 og I-Scan 2). Pasienter vil motta en standard tarmpreparat: Delt dose polyetylenglykol (PEG) (2L kl. 12.00 + 2L kl. 20.00 dagen før) for morgenprosedyrer eller (2L kl. 20.00 dagen før og 2L fem timer før prosedyren på dagen av koloskopi) for ettermiddagsprosedyre. sertifiserte gastroenterologer vil utføre alle prosedyrene med bistand fra en sykepleier. Det planlagte "andre blikket" av høyre tykktarm vil innebære å trekke seg fra blindtarmen til hepatisk bøyning, deretter settes inn igjen i blindtarmen og til slutt trekke seg tilbake gjennom hele tykktarmen. Legen som utfører prosedyren vil deretter fylle ut et "Colonoscopy Report Form" inkludert antall oppdagede polypper, størrelse, form, polypektomimetode og renslighet av tarmen.

Etterforskerne gjorde en pilotstudie med 150 forsøkspersoner for å sjekke gjennomsnittlig antall adenomer per koloskopi, antall adenomer oppdaget i høyre kolon under det andre undersøkelsen og for å estimere rekrutteringsraten. Basert på disse resultatene startet etterforskerne denne studien med et stort utvalg. Etterforskerne planlegger å gjøre en foreløpig analyse etter å ha rekruttert 450 forsøkspersoner (30 % av total påmelding). Resultatene av analysen vil avgjøre om etterforskerne fullfører rekrutteringen av den opprinnelig godkjente prøvestørrelsen på 1500 forsøkspersoner.