Concentration plasmatique de kétamine et de norkétamine.

Il s'agit d'une étude de cohorte non randomisée visant à mesurer l'absorption sérique de kétamine orale à faible dose chez les patients souffrant de douleur chronique. La pharmacie du SJHC a une liste de patients à qui elle dispense de la kétamine orale. Nous prévoyons de recruter quinze patients de ce groupe de patients.

Il s'agit d'une étude pilote et très peu d'informations sont disponibles pour aider au calcul de la taille de l'échantillon. Nous prévoyons également de mesurer l'évolution du score moyen de douleur du jour au jour 14 à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI). Ces données faciliteront la conception et le calcul de la taille de l'échantillon dans les études futures. Conception de l'étude : Jours 1 à 7 : Suite au consentement éclairé, les informations démographiques du patient et l'évaluation initiale seront complétées le jour 1 lors de la première visite. Ils seront autorisés à continuer tous les médicaments analgésiques systémiques habituels. Ils recevront des instructions sur la façon de prendre le médicament à l'étude et recevront une liste d'aliments susceptibles d'induire ou d'inhiber l'enzyme, Cyp3A4 ou Cyp2B6 (c'est-à-dire pamplemousse ou jus de pamplemousse). Les sujets recevront un approvisionnement de 7 jours en comprimés de kétamine à 10 mg. Les patients seront invités à prendre un comprimé de kétamine trois fois par jour à des heures précises pendant sept jours et à retourner à la clinique le jour 7. Il leur sera demandé de ne pas prendre leur dose matinale de kétamine et de prendre un petit-déjeuner léger le jour 7. À leur arrivée, les patients rempliront le bref inventaire de la douleur et le questionnaire sur les effets secondaires. Le patient aura un IV de calibre 20 (verrouillé avec une solution saline) dans la fosse antécubitale pour permettre cinq échantillons de sang : temps zéro, 30, 60, 90 et 120 minutes. Le premier échantillon de sang au temps 0 sera obtenu juste avant que le patient ne prenne sa dose orale de kétamine (concentration minimale). Les quatre échantillons restants seront prélevés après que le patient aura ingéré sa dose de 10 mg de kétamine. Temps Activité Arrivée Compléter le BPI, questionnaire sur les effets secondaires Temps zéro Prélèvement sanguin, puis prendre une dose de kétamine orale de 10 mg 30 minutes après l'ingestion Prélèvement sanguin 60 minutes après l'ingestion Prélèvement sanguin 90 minutes après l'ingestion Prélèvement sanguin 120 minutes après l'ingestion Prélèvement sanguin Jours 8 à 14 : Les sujets recevront un approvisionnement en capsules de kétamine de 20 mg et seront invités à les prendre trois fois par jour, à des heures précises, et à retourner à la clinique le jour 14. Les instructions et les procédures lors de la deuxième visite à la clinique seront les mêmes qu'au jour 7.