Concentrazione plasmatica di ketamina e norketamina.

Questo è uno studio di coorte non randomizzato per misurare l'assorbimento sierico di ketamina orale a basso dosaggio in pazienti con dolore cronico. La farmacia SJHC ha un elenco di pazienti a cui dispensano ketamina per via orale. Abbiamo in programma di reclutare quindici pazienti da questo gruppo di pazienti.

Questo è uno studio pilota e sono disponibili pochissime informazioni per aiutare con i calcoli delle dimensioni del campione. Abbiamo anche in programma di misurare il cambiamento nel punteggio medio del dolore dal giorno al giorno 14 utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI). Questi dati aiuteranno la progettazione e il calcolo della dimensione del campione negli studi futuri. Disegno dello studio: Giorni 1-7: dopo il consenso informato, le informazioni demografiche del paziente e la valutazione iniziale saranno completate il Giorno 1 alla prima visita. Saranno autorizzati a continuare tutti i normali farmaci analgesici sistemici. Verranno fornite istruzioni su come assumere il farmaco in studio e verrà fornito un elenco di alimenti che potrebbero eventualmente indurre o inibire l'enzima, Cyp3A4 o Cyp2B6 (ad es. pompelmo o succo di pompelmo). I soggetti riceveranno una fornitura di 7 giorni di compresse di ketamina da 10 mg. I pazienti verranno istruiti a prendere una compressa di ketamina tre volte al giorno a orari specifici per sette giorni e a tornare in clinica il giorno 7. Verranno istruiti a non assumere la dose mattutina di ketamina e a fare una colazione leggera il giorno 7. All'arrivo, i pazienti completeranno il Brief Pain Inventory e il questionario sugli effetti collaterali. Il paziente avrà una flebo di calibro 20 (soluzione salina bloccata) avviata nella fossa antecubitale per consentire cinque prelievi di sangue: tempo zero, 30, 60, 90 e 120 minuti. Il primo campione di sangue al Tempo 0 sarà ottenuto appena prima che il paziente assuma la sua dose orale di ketamina (concentrazione minima). I quattro campioni rimanenti verranno prelevati dopo che il paziente ha ingerito la sua dose di ketamina da 10 mg. Tempo Attività Arrivo Completa BPI, questionario sugli effetti collaterali Tempo Zero Prelievo di sangue, quindi assunzione di una dose orale di 10 mg di ketamina 30 minuti dopo l'ingestione Prelievo di sangue 60 minuti dopo l'ingestione Prelievo di sangue 90 minuti dopo l'ingestione Prelievo di sangue 120 minuti dopo l'ingestione Prelievo di sangue Giorni 8-14: I soggetti riceveranno una scorta di capsule di ketamina da 20 mg e saranno istruiti a prenderle tre volte al giorno, a orari specifici, e a tornare in clinica il giorno 14. Le istruzioni e le procedure alla seconda visita clinica saranno le stesse del giorno 7.