Plasmakonzentration von Ketamin und Norketamin.

Dies ist eine nicht randomisierte Kohortenstudie zur Messung der Serumaufnahme von niedrig dosiertem oralem Ketamin bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Die SJHC-Apotheke hat eine Liste von Patienten, an die sie orales Ketamin abgeben. Wir planen, fünfzehn Patienten aus dieser Patientengruppe zu rekrutieren.

Dies ist eine Pilotstudie, und es sind nur sehr wenige Informationen verfügbar, die bei der Berechnung der Stichprobengröße helfen könnten. Wir planen auch, die Veränderung des mittleren Schmerzwertes von Tag zu Tag 14 mithilfe des Brief Pain Inventory (BPI) zu messen. Diese Daten werden das Design und die Berechnung der Stichprobengröße in zukünftigen Studien unterstützen. Studiendesign: Tage 1–7: Nach der Einverständniserklärung werden die demografischen Daten des Patienten und die Erstbewertung am Tag 1 beim ersten Besuch abgeschlossen. Sie dürfen weiterhin alle üblichen systemischen Analgetika einnehmen. Sie erhalten Anweisungen zur Einnahme der Studienmedikation und erhalten eine Liste mit Lebensmitteln, die möglicherweise das Enzym Cyp3A4 oder Cyp2B6 (d. h. Grapefruit oder Grapefruitsaft). Die Probanden erhalten eine 7-Tages-Versorgung mit 10 mg Ketamin-Tabletten. Die Patienten werden angewiesen, sieben Tage lang dreimal täglich zu festgelegten Zeiten eine Ketamintablette einzunehmen und am 7. Tag in die Klinik zurückzukehren. Sie werden angewiesen, ihre morgendliche Ketamindosis nicht einzunehmen und am 7. Tag ein leichtes Frühstück zu sich zu nehmen. Bei der Ankunft füllen die Patienten die kurze Schmerzinventur und den Fragebogen zu Nebenwirkungen aus. Dem Patienten wird eine 20-Gauge-Infusion (mit Kochsalzlösung verschlossen) in der Antekubitalgrube begonnen, um fünf Blutproben zu entnehmen: Zeit Null, 30, 60, 90 und 120 Minuten. Die erste Blutprobe zum Zeitpunkt 0 wird entnommen, kurz bevor der Patient seine/ihre orale Ketamindosis (Talkonzentration) einnimmt. Die vier verbleibenden Proben werden genommen, nachdem der Patient seine/ihre 10-mg-Dosis Ketamin eingenommen hat. Zeit Aktivität Ankunft Vollständiger BPI, Fragebogen zu Nebenwirkungen Zeit Null Blutentnahme, dann 10 mg orale Ketamindosis einnehmen 30 Minuten nach der Einnahme Blutentnahme 60 Minuten nach der Einnahme Blutentnahme 90 Minuten nach der Einnahme Blutentnahme 120 Minuten nach der Einnahme Blutentnahme Tage 8-14: Die Probanden erhalten 20 mg Ketamin-Kapseln und werden angewiesen, diese dreimal täglich zu festgelegten Zeiten einzunehmen und am 14. Tag in die Klinik zurückzukehren. Die Anweisungen und Verfahren beim zweiten Klinikbesuch sind die gleichen wie an Tag 7.