Plazmatická koncentrace ketaminu a norketaminu.

Toto je nerandomizovaná kohortová studie k měření vychytávání nízké dávky perorálního ketaminu v séru u pacientů s chronickou bolestí. Lékárna SJHC má seznam pacientů, kterým vydávají ketamin perorálně. Z této skupiny pacientů plánujeme získat patnáct pacientů.

Toto je pilotní studie a je k dispozici velmi málo informací, které by pomohly s výpočty velikosti vzorku. Plánujeme také měřit změnu průměrného skóre bolesti ze dne na den 14 pomocí Brief Pain Inventory (BPI). Tato data pomohou při návrhu a výpočtu velikosti vzorku v budoucích studiích. Design studie: Dny 1-7: Po informovaném souhlasu budou pacientovy demografické informace a počáteční hodnocení dokončeny v den 1 při první návštěvě. Bude jim umožněno pokračovat ve všech obvyklých systémových analgetikách. Budou jim poskytnuty pokyny, jak zkoumaný lék užívat, a bude jim poskytnut seznam potravin, které by mohly indukovat nebo inhibovat enzym Cyp3A4 nebo Cyp2B6 (tj. grapefruit nebo grapefruitová šťáva). Subjektům bude podávána dávka 10 mg ketaminových tablet na 7 dní. Pacienti budou instruováni, aby užívali jednu tabletu ketaminu třikrát denně v určených časech po dobu sedmi dnů a vrátili se na kliniku v den 7. Budou instruováni, aby si nebrali ranní dávku ketaminu a 7. den si dali lehkou snídani. Po příjezdu pacienti vyplní dotazník Brief Pain Inventory a vedlejší účinky. Pacientovi bude zahájena 20 gauge (s uzamčeným fyziologickým roztokem) IV v antekubitální jámě, aby bylo možné odebrat pět vzorků krve: Čas nula, 30, 60, 90 a 120 minut. První vzorek krve v Čas 0 bude odebrán těsně předtím, než si pacient vezme orální dávku ketaminu (údolní koncentrace). Čtyři zbývající vzorky budou odebrány poté, co pacient požije svou dávku 10 mg ketaminu. Čas Aktivita Příjezd Kompletní BPI, dotazník o vedlejších účincích Čas Zero Odběr krve, poté vezměte 10 mg perorální dávky ketaminu 30 minut po požití Odběr krve 60 minut po požití Odběr krve 90 minut po požití Odběr krve 120 minut po požití Dny 8-14: Subjektům bude podána zásoba 20 mg ketaminových tobolek a budou instruováni, aby je užívali třikrát denně, ve specifikovanou dobu a aby se vrátili na kliniku 14. den. Pokyny a postupy při druhé návštěvě kliniky budou stejné jako v den 7.