A ketamin és a norketamin plazmakoncentrációja.

Ez egy nem randomizált, kohorsz vizsgálat az alacsony dózisú orális ketamin szérumfelvételének mérésére krónikus fájdalmas betegeknél. Az SJHC gyógyszertárnak van egy listája azokról a betegekről, akiknek orális ketamint adnak ki. Ebből a betegcsoportból tizenöt beteget tervezünk toborozni.

Ez egy kísérleti tanulmány, és nagyon kevés információ áll rendelkezésre a mintanagyság kiszámításához. Azt is tervezzük, hogy mérjük az átlagos fájdalompontszám változását napról 14. napra a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével. Ezek az adatok segítik a minta méretének tervezését és kiszámítását a jövőbeni vizsgálatok során. Vizsgálatterv: 1-7. nap: A tájékozott beleegyezést követően a páciens demográfiai adatait és kezdeti értékelését az első vizit 1. napon fejezik be. Továbbra is folytathatják az összes szokásos szisztémás fájdalomcsillapító gyógyszert. Utasításokat kapnak a vizsgálati gyógyszer szedésére vonatkozóan, és kapnak egy listát azokról az élelmiszerekről, amelyek esetleg indukálhatják vagy gátolhatják a Cyp3A4 vagy Cyp2B6 enzimet (azaz. grapefruit vagy grapefruitlé). Az alanyok 7 napra 10 mg-os ketamin tablettát kapnak. A betegeket arra utasítják, hogy naponta háromszor vegyenek be egy ketamin tablettát meghatározott időpontokban hét napon keresztül, és a 7. napon térjenek vissza a klinikára. Azt az utasítást kapják, hogy ne vegye be a reggeli ketamint, és a 7. napon egy könnyű reggelit. Érkezéskor a betegek kitöltik a rövid fájdalomleltárt és a mellékhatásokról szóló kérdőívet. A páciensnek 20-as (sóoldattal lezárt) IV-t kell elindítani az antecubitalis üregben, hogy lehetővé tegye öt vérminta levételét: nulla idő, 30, 60, 90 és 120 perc. Az első vérmintát a 0. időpontban közvetlenül azelőtt veszik, hogy a beteg bevenné a ketamin orális adagját (minimális koncentráció). A fennmaradó négy mintát azután veszik, hogy a beteg bevette a 10 mg-os ketamin adagját. Időpont, aktivitás Érkezés Teljes BPI, mellékhatás kérdőív Idő nulla Vérvétel, majd 10 mg orális ketamin bevétele 30 perccel a bevétel után Vérvétel 60 perccel a bevétel után Vérvétel 90 perccel a bevétel után Vérvétel 120 perccel a bevétel után Vérvétel 8-14. nap: Az alanyok 20 mg-os ketamin kapszulát kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy naponta háromszor, meghatározott időpontokban vegyék be, és a 14. napon térjenek vissza a klinikára. Az utasítások és eljárások a második klinikai látogatáskor ugyanazok lesznek, mint a 7. napon.