Plasmakoncentration af ketamin og norketamin.

Dette er et ikke-randomiseret kohortestudie til måling af serumoptagelsen af ​​lavdosis oral ketamin hos patienter med kroniske smerter. SJHC-apoteket har en liste over patienter, som de udleverer oral ketamin til. Vi planlægger at rekruttere femten patienter fra denne patientgruppe.

Dette er en pilotundersøgelse, og meget lidt information er tilgængelig for at hjælpe med beregninger af stikprøvestørrelse. Vi planlægger også at måle ændring i gennemsnitlig smertescore fra dag til dag 14 ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI). Disse data vil hjælpe med design og beregning af stikprøvestørrelse i fremtidige undersøgelser. Studiedesign: Dage 1-7: Efter informeret samtykke vil patientens demografiske oplysninger og indledende vurdering blive afsluttet på dag 1 ved det første besøg. De vil få lov til at fortsætte med al sædvanlig systemisk smertestillende medicin. De vil få instruktioner om, hvordan de skal tage undersøgelsesmedicinen og vil få en liste over fødevarer, der muligvis kan inducere eller hæmme enzymet Cyp3A4 eller Cyp2B6 (dvs. grapefrugt eller grapefrugtjuice). Forsøgspersonerne vil få en 7-dages levering af 10 mg ketamintabletter. Patienterne vil blive instrueret i at tage en ketamin-tablet tre gange dagligt på bestemte tidspunkter i syv dage og at vende tilbage til klinikken på dag 7. De vil blive instrueret i ikke at tage deres morgendosis ketamin og at spise en let morgenmad på dag 7. Ved ankomsten vil patienterne udfylde den korte smerteoversigt og spørgeskemaet om bivirkninger. Patienten vil have en 20 gauge (saltvandslåst) IV startet i den antecubitale fossa for at tillade fem blodprøver: Tid nul, 30, 60, 90 og 120 minutter. Den første blodprøve på tidspunkt 0 vil blive taget lige før patienten tager sin orale dosis ketamin (dalkoncentration). De fire resterende prøver vil blive taget efter patienten har indtaget sin 10 mg ketamindosis. Tid Aktivitet Ankomst Fuldfør BPI, bivirkningsspørgeskema Tid Nul Blodtagning, tag derefter 10 mg oral ketamindosis 30 minutter efter indtagelse Blodtagning 60 minutter efter indtagelse Blodtagning 90 minutter efter indtagelse Blodtagning 120 minutter efter indtagelse Blodtagning Dage 8-14: Forsøgspersonerne vil få en forsyning af 20 mg ketaminkapsler og instrueret i at tage dem tre gange om dagen på bestemte tidspunkter og at vende tilbage til klinikken på dag 14. Instruktionerne og procedurerne ved det andet klinikbesøg vil være de samme som på dag 7.