Réponse des IgA salivaires et des cytokines à la supplémentation alimentaire en Lactobacillus Reuteri
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : Une conception randomisée, en double aveugle et croisée séparée par des périodes de rodage et de sevrage de trois semaines. Chaque période d'intervention est de trois semaines et les participants sont répartis entre les régimes test et placebo dans un ordre aléatoire.
Matériel : 41 adultes en bonne santé sont inscrits après consentement éclairé de l'École de médecine dentaire de l'Université de Copenhague.
Méthodes : Des échantillons de salive entière au repos, non stimulée (UWS) et de salive entière stimulée (SWS) sont prélevés cinq fois au cours de la période d'étude. Les échantillons sont immédiatement congelés en aliquotes de 0,5 ml.
Intervention : Les sujets sont invités à ingérer deux comprimés contenant Lactobacillus reuteri ou un placebo, deux fois par jour pendant 3 semaines. Aucun aliment ou produit de santé probiotique n'est autorisé pendant la période d'intervention. Toutes les routines d'hygiène buccale normales doivent être maintenues pendant toute la durée de l'étude. La conformité est vérifiée par des entretiens. Tout effet secondaire perçu est signalé sans délai au personnel de recherche.
Critères d'évaluation : La concentration de protéines totales et d'IgA sécrétoires dans la salive est déterminée par le test immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA). Les niveaux des cytokines IL1-bêta, IL-6, IL-8 et IL-10 sont déterminés par la technologie Luminex.
Importance scientifique : l'étude peut fournir des preuves que les suppléments probiotiques peuvent influencer le système de défense inné dans l'ensemble de la salive, ce qui peut ouvrir la voie à de nouvelles stratégies pour lutter contre les maladies bucco-dentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kbh. N
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Copenhagen, Kbh. N, Danemark, 2200
- University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé sans maladies chroniques compromettantes
- Pas de prise de médicaments pour les maladies chroniques graves
- Pas de prise régulière de produits probiotiques jusqu'à un mois avant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Antibiothérapie récente (au cours des six derniers mois)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Infection active qui nécessite un traitement avec des antibiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA deux fois par jour pendant trois semaines.
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L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA deux fois par jour pendant trois semaines
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Comparateur placebo: Placebo
Comprimé placebo deux fois par jour pendant trois semaines
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Comprimé placebo deux fois par jour pendant trois semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ingestion quotidienne de Lactobacillus reuteri sur les niveaux d'IgA sécrétoires et de cytokines dans la salive entière d'adultes en bonne santé.
Délai: Les participants seront suivis pendant 12 semaines après l'inclusion. Les échantillons de salive seront analysés et les données présentées lorsque les 40 participants auront terminé la période d'intervention.
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Critères d'évaluation : La concentration de protéines totales et d'IgA sécrétoires dans la salive est déterminée en double avec le test de protéines Bio-Rad et le test immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA), respectivement.
Les valeurs sont exprimées en mg/100 ml ou % IgA/protéine.
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Les participants seront suivis pendant 12 semaines après l'inclusion. Les échantillons de salive seront analysés et les données présentées lorsque les 40 participants auront terminé la période d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Rose Jørgensen, PhD-student, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2013-158
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