Resposta de IgA e Citocinas Salivares à Suplementação Alimentar de Lactobacillus Reuteri
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de estudo: Um projeto randomizado, duplo-cego, cruzado, separado por três semanas de períodos de introdução e eliminação. Cada período de intervenção é de três semanas e os participantes são alocados para os regimes de teste e placebo em ordem aleatória.
Material: 41 adultos saudáveis são inscritos após consentimento informado da Faculdade de Odontologia da Universidade de Copenhague.
Métodos: Amostras de saliva total em repouso, não estimulada (UWS) e saliva total estimulada (SWS) são coletadas cinco vezes durante o período do estudo. As amostras são imediatamente congeladas em alíquotas de 0,5 ml.
Intervenção: Os sujeitos são instruídos a ingerir dois comprimidos contendo Lactobacillus reuteri ou placebo, duas vezes ao dia durante 3 semanas. Nenhum alimento probiótico ou produtos de saúde são permitidos durante o período de intervenção. Todas as rotinas normais de higiene oral devem ser mantidas durante todo o estudo. A conformidade é verificada por meio de entrevistas. Quaisquer efeitos colaterais percebidos são relatados sem demora à equipe de pesquisa.
Pontos finais: A concentração de proteína total e IgA secretora na saliva é determinada com o ensaio imunoenzimático (ELISA). Os níveis das citocinas IL1-beta, IL-6, IL-8 e IL-10 são determinados pela tecnologia Luminex.
Importância científica: O estudo pode fornecer evidências de que os suplementos probióticos podem influenciar o sistema de defesa inato em toda a saliva, o que pode abrir caminho para novas estratégias de combate às doenças bucais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kbh. N
-
Copenhagen, Kbh. N, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem doenças crônicas comprometedoras
- Sem ingestão de medicamentos para doenças crônicas graves
- Nenhuma ingestão regular de produtos probióticos até um mês antes da inclusão
Critério de exclusão:
- Antibioterapia recente (nos últimos seis meses)
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Infecção ativa que necessita de tratamento com antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA duas vezes ao dia durante três semanas.
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L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA duas vezes ao dia por três semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
Comprimido placebo duas vezes ao dia por três semanas
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Comprimido placebo duas vezes ao dia por três semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo geral deste estudo é avaliar o efeito da ingestão diária de Lactobacillus reuteri nos níveis de IgA secretora e citocinas na saliva total de adultos saudáveis.
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 12 semanas após a inclusão. Amostras de saliva serão analisadas e os dados apresentados quando todos os 40 participantes tiverem completado o período de intervenção.
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Pontos finais: A concentração de proteína total e IgA secretora na saliva é determinada em duplicado com o ensaio de proteína Bio-Rad e o ensaio imunoenzimático (ELISA), respectivamente.
Os valores são expressos em mg/100ml ou %IgA/proteína.
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Os participantes serão acompanhados por 12 semanas após a inclusão. Amostras de saliva serão analisadas e os dados apresentados quando todos os 40 participantes tiverem completado o período de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Rose Jørgensen, PhD-student, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2013-158
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