Lactobacillus Reuteri 식이보충제에 대한 타액의 IgA와 사이토카인 반응
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위, 이중 맹검, 교차 설계는 3주의 런인 및 워시아웃 기간으로 구분됩니다. 각 개입 기간은 3주이며 참가자는 무작위 순서로 테스트 및 위약 요법에 할당됩니다.
재료: 41명의 건강한 성인이 코펜하겐 대학교 치과대학의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 등록되었습니다.
방법: 휴지기, 무자극 전타액(UWS) 및 자극전전타액(SWS) 샘플을 연구 기간 동안 5회 수집합니다. 샘플은 0.5ml 분취량으로 즉시 동결됩니다.
개입: 피험자들은 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri) 또는 위약을 포함하는 정제 2개를 3주 동안 매일 2회 섭취하도록 지시받습니다. 개입 기간 동안 프로바이오틱 식품이나 건강 제품은 허용되지 않습니다. 모든 정상적인 구강 위생 루틴은 전체 연구 동안 유지되어야 합니다. 준수 여부는 인터뷰를 통해 확인합니다. 인지된 부작용은 지체 없이 연구진에게 보고됩니다.
종점: 타액 내 총 단백질 및 분비 IgA의 농도는 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)으로 결정됩니다. 사이토카인 IL1-베타, IL-6, IL-8 및 IL-10의 수준은 Luminex 기술에 의해 결정됩니다.
과학적 중요성: 이 연구는 프로바이오틱스 보충제가 전체 타액의 선천적 방어 시스템에 영향을 미칠 수 있다는 증거를 제공하여 구강 질환을 퇴치하기 위한 새로운 전략을 제시할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kbh. N
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Copenhagen, Kbh. N, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 손상 질환이 없는 건강한 개인
- 심각한 만성 질환에 대한 약물 섭취 금지
- 포함 1개월 전까지 프로바이오틱스 제품을 정기적으로 섭취하지 않음
제외 기준:
- 최근 항생제 치료(지난 6개월 이내)
- 임산부 또는 수유부
- 항생제 치료가 필요한 활동성 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L. 루테리 DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA 3주 동안 매일 2회.
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L. 루테리 DSM 17938/ATCC PTA 3주 동안 매일 2회
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위약 비교기: 위약
3주간 매일 2회 플라시보 정제
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3주간 매일 2회 플라시보 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 전반적인 목적은 건강한 성인의 전체 타액에서 분비 IgA 및 사이토카인 수준에 대한 Lactobacillus reuteri의 일일 섭취 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 참가자는 포함 후 12주 동안 추적됩니다. 40명의 참가자 모두가 개입 기간을 완료하면 타액 샘플을 분석하고 데이터를 제시합니다.
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종점: 타액 내 총 단백질 및 분비 IgA의 농도는 각각 Bio-Rad 단백질 분석 및 효소 결합 면역 흡착 분석(ELISA)으로 이중으로 결정됩니다.
값은 mg/100ml 또는 %IgA/단백질로 표시됩니다.
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참가자는 포함 후 12주 동안 추적됩니다. 40명의 참가자 모두가 개입 기간을 완료하면 타액 샘플을 분석하고 데이터를 제시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette Rose Jørgensen, PhD-student, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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L. 루테리 DSM 17938/ATCC PTA에 대한 임상 시험
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