Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen IgA ja sytokiinit reagoivat Lactobacillus Reuterin ravintolisään

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen
Arvioida probiootin Lactobacillus reuterin päivittäisen nauttimisen vaikutusta erittävän IgA:n ja sytokiinien Il1-beetan, IL-6:n, IL-8:n ja IL-10:n tasoihin terveiden nuorten aikuisten syljessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen malli, joka erotetaan kolmen viikon sisään- ja pesujaksolla. Jokainen interventiojakso on kolme viikkoa ja osallistujat jaetaan testi- ja lumelääkehoitoon satunnaistetussa järjestyksessä.

Materiaali: 41 tervettä aikuista ilmoittautuu Kööpenhaminan yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun tietoisen suostumuksen jälkeen.

Menetelmät: Näytteitä lepäävästä, stimuloimattomasta kokonaissylistä (UWS) ja stimuloidusta kokosyljestä (SWS) kerätään viisi kertaa tutkimusjakson aikana. Näytteet pakastetaan välittömästi 0,5 ml:n erissä.

Interventio: Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan kaksi Lactobacillus reuteria tai lumelääkettä sisältävää tablettia kahdesti päivässä 3 viikon ajan. Probioottisia ruokia tai terveystuotteita ei sallita interventiojakson aikana. Kaikki normaalit suuhygieniarutiinit tulee noudattaa koko tutkimuksen ajan. Vaatimustenmukaisuus tarkistetaan haastatteluilla. Kaikista havaituista sivuvaikutuksista ilmoitetaan viipymättä tutkimushenkilöstölle.

Päätepisteet: Kokonaisproteiinin ja erittävän IgA:n pitoisuus syljessä määritetään entsyymikytkentäisellä immuunisorbenttimäärityksellä (ELISA). Sytokiinien IL1-beeta, IL-6, IL-8 ja IL-10 tasot määritetään Luminex-tekniikalla.

Tieteellinen merkitys: Tutkimus voi tarjota todisteita siitä, että probioottiset lisäravinteet voivat vaikuttaa koko syljen synnynnäiseen puolustusjärjestelmään, mikä voi avata uusia strategioita suun sairauksien torjumiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Kbh. N
      • Copenhagen, Kbh. N, Tanska, 2200
        • University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ihmiset, joilla ei ole kroonisia vaarallisia sairauksia
  • Ei lääkkeitä vakaviin kroonisiin sairauksiin
  • Ei säännöllistä probioottisten tuotteiden nauttimista ennen kuin yksi kuukausi ennen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen antibioottihoito (viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aktiivinen infektio, joka tarvitsee antibioottihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA kahdesti päivässä kolmen viikon ajan.
Ravintolisä: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA kahdesti päivässä kolmen viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletti kahdesti päivässä kolmen viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Lumetabletti kahdesti päivässä kolmen viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Lactobacillus reuterin päivittäisen nauttimisen vaikutusta erittävän IgA:n ja sytokiinien tasoihin terveiden aikuisten koko syljessä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 12 viikon ajan osallistumisen jälkeen. Sylkinäytteet analysoidaan ja tiedot esitetään, kun kaikki 40 osallistujaa ovat suorittaneet interventiojakson.
Päätepisteet: Kokonaisproteiinin ja erittävän IgA:n pitoisuus syljessä määritetään kahtena rinnakkaisena Bio-Rad-proteiinimäärityksellä ja vastaavasti entsyymi-immuunisorbenttimäärityksellä (ELISA). Arvot ilmaistaan ​​mg/100 ml tai %IgA/proteiini.
Osallistujia seurataan 12 viikon ajan osallistumisen jälkeen. Sylkinäytteet analysoidaan ja tiedot esitetään, kun kaikki 40 osallistujaa ovat suorittaneet interventiojakson.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette Rose Jørgensen, PhD-student, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2013-158

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa