La thérapie par l'exercice du NIH pour les essais sur les maladies pulmonaires avancées : réponse et adaptation à l'exercice aérobie chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle

Il existe deux conditions de traitement primaires. Les patients atteints d'ILD sont randomisés pour recevoir soit une intervention consistant en un entraînement à l'exercice aérobique plus une éducation du patient, soit une condition de contrôle qui comprend uniquement l'éducation du patient. L'entraînement à l'exercice aérobie consistera en un régime de 10 semaines de marche supervisée sur tapis roulant trois fois par semaine. La durée des séances d'exercices passera de 30 minutes à 45 minutes par séance sur les 10 semaines, selon la tolérance. L'intensité de l'exercice sera déterminée en fonction des résultats d'un test d'effort cardiopulmonaire. Les personnes randomisées pour contrôler ne s'engageront pas initialement dans un entraînement d'exercice aérobique. Il y aura cependant une étude secondaire : une conception croisée dans laquelle les sujets du groupe témoin termineront le régime d'exercices aérobiques.

• Les participants doivent être âgés de 21 à 80 ans et vivre à une distance raisonnable de la grande région de Washington D.C.
• Tous les tests avant et après seront effectués au NIH Clinical Center à Bethesda, Maryland. Chaque session de test durera environ 6 heures et consistera en un historique médical et un examen; six questionnaires sur la santé, la fatigue, l'activité et l'humeur ; électrocardiogramme, échocardiogramme transthoracique, tests de la fonction pulmonaire, test de marche de six minutes (6MWT) ; et test de grossesse urinaire (le cas échéant). Les autres tests requis sont :
• Un test sur tapis roulant maximal : l'exercice commence à un niveau facile et augmente progressivement jusqu'à ce que le participant déclare qu'il ne peut plus continuer ou que l'enquêteur décide qu'il n'est pas sûr de continuer. Les participants sont équipés d'un masque, d'électrodes et de capteurs de lumière pour mesurer le fonctionnement du cœur et l'utilisation de l'oxygène par les muscles.
• Un test de capacité d'oxygénation du muscle d'occlusion artérielle : Lors du repos assis, un capteur de lumière qui mesure le taux d'oxygène dans le muscle est placé sur le mollet tandis qu'un brassard de pression sera ensuite placé autour de la cuisse. Le brassard est rapidement gonflé et maintenu à haute pression pendant 10 minutes maximum, puis dégonflé.
• Un échantillon de sang pour numération globulaire complète et Nt-ProBNP (une hormone qui indique des dommages au muscle cardiaque).
• La formation et l'éducation à l'exercice aérobie peuvent avoir lieu soit au NIH Clinical Center à Bethesda, Maryland, soit au programme de réadaptation pulmonaire de l'hôpital INOVA Fairfax à Falls Church, Virginie.