The NIH Exercise Therapy for Advanced Lung Disease Trials: Response and Adaptation to Aerobic Exercise in Patients With Interstitial Lung Disease

Es gibt zwei primäre Behandlungsbedingungen. Patienten mit ILD werden randomisiert entweder einer Intervention bestehend aus Aerobic-Übungstraining plus Patientenaufklärung oder einer Kontrollbedingung, die nur die Patientenaufklärung umfasst, zugeteilt. Das Aerobic-Übungstraining besteht aus einem 10-wöchigen Programm mit überwachtem Gehen auf dem Laufband dreimal pro Woche. Die Dauer der Trainingseinheiten wird je nach Verträglichkeit von 30 Minuten auf 45 Minuten pro Sitzung über die 10 Wochen ansteigen. Die Intensität der Übung wird anhand der Ergebnisse eines kardiopulmonalen Belastungstests bestimmt. Diejenigen, die zur Kontrolle randomisiert wurden, werden zunächst kein Aerobic-Übungstraining durchführen. Es wird jedoch eine sekundäre Studie geben: ein Crossover-Design, bei dem Probanden in der Kontrollgruppe das aerobe Trainingsprogramm absolvieren.

• Die Teilnehmer müssen zwischen 21 und 80 Jahre alt sein und in angemessener Entfernung zum Großraum Washington D.C. wohnen
• Alle Vor- und Nachtests werden im NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, durchgeführt. Jede Testsitzung dauert etwa 6 Stunden und besteht aus einer Anamnese und Untersuchung; sechs Fragebögen zu Gesundheit, Müdigkeit, Aktivität und Stimmung; Elektrokardiogramm, transthorakales Echokardiogramm, Lungenfunktionstests, Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT); und Urin-Schwangerschaftstest (falls zutreffend). Weitere erforderliche Tests sind:
• Ein maximaler Laufbandtest: Die Übung beginnt auf einem leichten Niveau und steigert sich allmählich, bis der Teilnehmer sagt, dass er oder sie nicht mehr weitermachen kann oder der Ermittler entscheidet, dass es nicht sicher ist, fortzufahren. Die Teilnehmer werden mit einer Maske, Elektroden und Lichtsensoren ausgestattet, um zu messen, wie gut das Herz arbeitet und wie gut die Muskeln Sauerstoff nutzen.
• Test der Sauerstoffversorgungskapazität des arteriellen Verschlussmuskels: Während der Sitzruhe wird ein Lichtsensor, der den Sauerstoffgehalt im Muskel misst, an der Wade angebracht, während eine Druckmanschette um den Oberschenkel gelegt wird. Die Manschette wird schnell aufgeblasen und bis zu 10 Minuten lang auf hohem Druck gehalten und dann entleert.
• Eine Blutprobe für ein vollständiges Blutbild und Nt-ProBNP (ein Hormon, das auf eine Schädigung des Herzmuskels hinweist).
• Aerobes Training und Ausbildung können entweder im NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, oder im Lungenrehabilitationsprogramm des INOVA Fairfax Hospital in Falls Church, Virginia, stattfinden.